Borang Permohonan Dossier bagi Penyenaraian Ubat-ubatan ke dalam Formulari Ubat Kementerian Kesihatan Malaysia (FUKKM)

Borang-borang ini digunakan bagi tujuan penyenaraian ubat-ubatan ke dalam Formulari Ubat KKM (FUKKM) berdasarkan Guidelines for Submission of Dossier for Listing into the MOH Medicines Formulary 3^rd Edition 2024 yang mula berkuatkuasa pada Februari 2024

Berikut merupakan borang-borang yang digunapakai berdasarkan garis panduan tersebut:

1. Appendix 1A: Format Surat Niat (Letter of Intent) dan kriteria penyenaraian (Dossier D1 & D2).
2. Appendix 1B: Format Surat Niat (Letter of Intent) (Dossier D3).
3. Appendix 2: Pre-Submission Meeting Request Form
4. Appendix 3A: Borang Senarai Semak Dossier D1
5. Appendix 3B: Borang Dossier D1 (Permohonan Penyenaraian Ubat/ Indikasi Baharu ke dalam FUKKM)
6. Appendix 4A: Borang Senarai Semak Dossier D2
7. Appendix 4B: Borang Dossier D2 (Permohonan Tambahan Bentuk Dosej/Kekuatan bagi Ubat yang Tersenarai dalam FUKKM)
8. Appendix 5A: Borang Senarai Semak Dossier D3
9. Appendix 5B: Borang Dossier D3 (Permohonan Pindaan Kategori Preskriber bagi Ubat yang Tersenarai dalam FUKKM)
10. Appendix 6: Borang Medicine Price Declaration
11. Appendix 7: Jadual perbandingan kos
12. Appendix 8A: Applicant Statement of Declaration (Dossiers D1 & D2)
13. Appendix 8B: Applicant Statement of Declaration (Dossier D3)
14. Appendix 9: Format evidence table for effectiveness and safety.
15. Appendix 10: Format evidence table for reporting economic evaluation.
16. Appendix 11A: Borang Dossier D4 (Permohonan Mengeluarkan Ubat atau Indikasi daripada FUKKM)
17. Appendix 11B: Applicant Statement of Declaration (Dossier D4)