Soalan Lazim berkaitan
Pautan-pautan
Hubungi Kami
Lot 36,
Jalan Universiti (Jalan Prof Diraja Ungku Aziz),
46200 Petaling Jaya, Selangor.
[ Peta Lokasi ]
Tel: 603-7841 3200
Faks: 603-7968 2222
Anda di sini
Objektif Kualiti
Objektif Kualiti Program Perkhidmatan Farmasi 2025
Bahagian Dasar dan Perancangan Strategik Farmasi
Bil | Objektif Kualiti | Sasaran |
|---|---|---|
1. | Peratus Pegawai Farmasi dan Penolong Pegawai Farmasi mencapai keperluan mata CPD minima tahunan yang ditetapkan (Program Perkhidmatan Farmasi IPKKM) | 100% |
2. | Sebut harga diproses dalam tempoh 45 hari bermula dari tarikh tutup iklan sehingga penyediaan SST | 100% |
3. | Purata peratus ketersediaan sistem atas talian Program Perkhidmatan Farmasi | 99% |
Bahagian Amalan dan Perkembangan Farmasi
Bil | Objektif Kualiti | Sasaran |
|---|---|---|
1. | Penilaian Teknikal ubat-ubatan di dalam FUKKM yang ditender akan diproses dalam tempoh 18 hari bekerja selepas menerima dokumen dan sampel tender | 85% |
2. | Penilaian Kewangan ubat-ubatan di dalam FUKKM yang ditender akan diproses dalam tempoh 10 hari bekerja selepas diluluskan oleh Jawatankuasa Penilaian Teknikal Ubat-ubatan | 100% |
3. | Peratus fasiliti farmasi yang mendapat tahap pematuhan baik melalui Audit Dalam Amalan Farmasi (ADAF) | 80% |
Bahagian Regulatori Farmasi Negara
Bil | Objektif Kualiti | Sasaran |
|---|---|---|
1. | Peratus permohonan produk yang dinilai semasa proses pra-penilaian (screening) dalam tempoh masa 30 hari bekerja bagi semua kategori produk | 95% |
2. | Sampel pemantauan produk di pasaran yang diterima mesti dianalisis dalam tempoh 110 hari bekerja | 100% |
3. | Pengendalian aduan produk berdaftar dan kosmetik bernotifikasi: Aduan diterima, diambil tindakan dalam masa 14 hari | 100% |
| 4. | Peratus alat dikalibrasi dan diselenggara mengikut jadual tahunan yang ditetapkan | 100% |
| 5. | Peratus arahan panggil balik dikeluarkan dalam tempoh yang ditetapkan. Tempoh yang ditetapkan: tidak melebihi satu (1) hari bekerja dari tarikh keputusan diambil dalam Mesyuarat Jawatankuasa Teknikal Kualiti dan Keselamatan Produk & Kosmetik (JTKKPK) | 85% |
| 6. | Semua sampel aduan akan selesai dianalisis dalam tempoh 30 hari bekerja dari tarikh diterima | 100% |
| 7. | Bilangan permohonan penilaian pelan susun atur premis pengilang yang lengkap, selesai dinilai dalam tempoh 20 hari bekerja | 90% |
| 8. | Peratus laporan tindakan pembetulan dan pencegahan (CAPA) bagi pemeriksaan GCP/GLP/BE/EC dinilai dalam masa 30 hari bekerja. Nota: GCP: Good Clinical Practice; GLP: Good Laboratory Practice; BE: Bioequivalence; EC: Ethics Committee | 100% |
| 9. | Peratus Sijil Lot Release vaksin dan produk plasma dikeluarkan dalam masa 6 hari bekerja selepas produk tiba di gudang produk | 95% |
| 10. | Peratus laporan Adverse Drug Reaction (ADR) dan Adverse Event Following Immunisation (AEFI) yang mencapai vigiGrade Completeness Score melebihi 0.5 | 85% |
| 11. | Peratus lesen (Lesen Pengilang, Mengimport dan Pemborong) yang dikeluarkan tidak mempunyai sebarang kesilapan selepas lesen dihantar kepada syarikat | 100% |
| 12. | Peratus purata masa hidup sistem di Bahagian Regulatori Farmasi Negara | 99% |
| 13. | Sebutharga diproses bermula dari tarikh tutup iklan sehingga SST (Surat Setuju Terima) dikeluarkan dalam masa:
45 hari bagi kategori perolehan: Perkhidmatan, Kerja serta Bekalan (Alat Tulis, Kelengkapan/Peralatan Pejabat, Aset Perubatan/Bukan Perubatan, dsb)
|
100%
100% |
Berkuatkuasa 1 Januari 2025
- 2486 bacaan