Piagam Pelanggan Program Perkhidmatan Farmasi

Tarikh: 30 Mei 2025 - 8:06pm

Di Program Perkhidmatan Farmasi, kami berusaha untuk memberikan perkhidmatan yang cekap dan berkesan kepada pelanggan berdasarkan Piagam Pelanggan berikut;

Bahagian Amalan dan Perkembangan Farmasi

Bil

Piagam Pelanggan

Sasaran

1.

Keputusan penyenaraian ubat ke dalam Formulari Ubat KKM (FUKKM) dimaklumkan kepada pemohon dalam masa 3 hari bekerja dari tarikh Mesyuarat Panel FUKKM dijalankan.

100%

 

Bahagian Penguatkuasaan Farmasi

Bil

Piagam Pelanggan

Sasaran

1.

Pengeluaran Kebenaran Import/Eksport Dadah Berbahaya dalam tempoh 7 hari bekerja dari tarikh permohonan lengkap diterima

100%

2.

Pengeluaran Lesen Import/Eksport Bahan Psikotropik dalam tempoh 7 hari bekerja dari tarikh permohonan lengkap diterima

100%

3.

Kelulusan ePermit (Eksport) Kimia Prekursor dalam tempoh 7 hari bekerja dari tarikh permohonan lengkap diterima

100%

4.

Kelulusan ePermit (Import) Bahan Terkawal dalam tempoh 3 hari bekerja dari tarikh permohonan lengkap diterima

100%

5.

Keputusan bagi permohonan sijil iklan ubat dan iklan perkhidmatan kesihatan (selain iklan laman web) dibuat dalam tempoh 5 hari bekerja dari tarikh permohonan lengkap diterima

90%

6.

Keputusan bagi permohonan sijil iklan ubat dan iklan perkhidmatan kesihatan dalam laman web dibuat dalam tempoh 30 hari dari tarikh permohonan lengkap diterima

90%

7.

Aduan berkaitan kesalahan di bawah undang-undang farmasi yang diterima diberi maklum balas tindakan dalam tempoh 14 hari bekerja dari tarikh aduan lengkap diterima

100%

8.

Sampel aduan selesai dianalisis oleh Makmal Forensik Kimia BPF dalam tempoh 30 hari bekerja dari tarikh penerimaan sampel

90%

9.

Laporan analisis peranti digital bagi tujuan siasatan dikeluarkan oleh Makmal Forensik Siber dalam tempoh 120 hari dari tarikh permohonan yang lengkap diterima

75%

 

Bahagian Lembaga Farmasi Malaysia

Bil

Piagam Pelanggan

Sasaran

1.

Pengeluaran Sijil Pendaftaran Ahli Farmasi Dalam tempoh 7 hari bekerja dari tarikh terima permohonan lengkap dan menurut perundangan

100%

2.

Pengeluaran Sijil Pendaftaran Pertubuhan Perbadanan dalam tempoh 6 hari bekerja dari tarikh terima permohonan lengkap dan menurut perundangan

100%

3.

Pengeluaran Sijil Tahunan Ahli Farmasi dalam tempoh 6 hari bekerja dari tarikh terima permohonan lengkap dan menurut perundangan

100%

4.

Pengeluaran Sijil Pendaftaran Ahli Farmasi Provisional dalam tempoh 7 hari bekerja dari tarikh terima permohonan lengkap dan menurut perundangan

100%

5.

Pengeluaran Sijil Tahunan Pertubuhan Perbadanan dalam tempoh 6 hari bekerja dari tarikh terima permohonan lengkap dan menurut perundangan

100%

 

Bahagian Regulatori Farmasi Negara

Bil

Piagam Pelanggan

Sasaran

1.

PENILAIAN PENUH:
Menilai Permohonan Pendaftaran Produk Ubat Generik Racun Berjadual
(Tempoh: 210* hari bekerja)
*Setelah permohonan lengkap diterima

100%

2.

PENILAIAN PENUH:
Menilai Permohonan Pendaftaran Produk Ubat Generik Bukan Racun Berjadual
(Tempoh: 210* hari bekerja)
*Setelah permohonan lengkap diterima

100%

3.

PENILAIAN PENUH:
Menilai Permohonan Pendaftaran Produk Ubat Baru dan Produk Biologik
(Tempoh: 245* hari bekerja)
*Setelah permohonan lengkap diterima

100%

4.

PENILAIAN PENUH:
Menilai Permohonan Pendaftaran Produk Semulajadi dengan Tuntutan Terapeutik
(Tempoh: 245* hari bekerja)
*Setelah permohonan lengkap diterima

100%

5.

PENILAIAN PENUH:
100%
Bil Piagam Pelanggan Sasaran
Menilai Permohonan Pendaftaran Produk Suplemen Kesihatan (Disease Risk Reduction Claims)
(Tempoh: 245* hari bekerja)
*Setelah permohonan lengkap diterima		100%

6(a).

PENILAIAN RINGKAS:
Menilai permohonan pendaftaran Produk Ubat Generik Bukan Racun Berjadual yang mengandungi Bahan Aktif Tunggal
(Tempoh: 116* hari bekerja)
*Setelah permohonan lengkap diterima

100%
6(b).PENILAIAN RINGKAS:
Menilai permohonan pendaftaran Produk Ubat Generik Bukan Racun Berjadual yang mengandungi 2 atau lebih bahan aktif
(Tempoh: 136* hari bekerja)
*Setelah permohonan lengkap diterima		100%

7(a).

PENILAIAN RINGKAS:
Menilai permohonan pendaftaran produk suplemen kesihatan yang mengandungi Bahan Aktif Tunggal (General dan Functional Claims) mengikut tempoh yang ditetapkan
*Setelah permohonan lengkap diterima

100%

7(b).PENILAIAN RINGKAS:
Menilai permohonan pendaftaran produk suplemen kesihatan (General dan Functional Claims) yang mengandungi 2 atau lebih bahan aktif mengikut tempoh yang ditetapkan
*Setelah permohonan lengkap diterima		100%

8(a).

PENILAIAN RINGKAS:
Menilai permohonan pendaftaran produk semulajadi (tradisional dan homeopati) yang mengandungi Bahan Aktif Tunggal mengikut tempoh yang ditetapkan
*Setelah permohonan lengkap diterima		100%
8(b).PENILAIAN RINGKAS:
Menilai permohonan pendaftaran produk semulajadi (tradisional dan homeopati) yang mengandungi 2 atau lebih bahan aktif mengikut tempoh yang ditetapkan
*Setelah permohonan lengkap diterima		100%
8(c).

PENILAIAN RINGKAS:
Menilai permohonan pendaftaran produk semulajadi (produk semulajadi dengan tuntutan moden) yang mengandungi Bahan Aktif Tunggal

(Tempoh: 116 hari bekerja)
*Setelah permohonan lengkap diterima

100%
8(d).PENILAIAN RINGKAS:
Menilai permohonan pendaftaran produk semulajadi (produk semulajadi dengan tuntutan moden) yang mengandungi 2 atau lebih bahan aktif
(Tempoh: 136 hari bekerja)
*Setelah permohonan lengkap diterima		100%

9.

Pengeluaran Notifikasi Kosmetik (Tempoh: 1*hari bekerja)
*Bagi permohonan yang memenuhi keperluan yang ditetapkan		100%
10.Keputusan Permohonan Pertukaran Pemegang Pendaftaran
(Tempoh: 45* hari bekerja)
*Setelah permohonan lengkap diterima		100%
11.Keputusan Permohonan Pertukaran Tapak Pengilang
(Tempoh: 60* hari bekerja)
*Setelah permohonan lengkap diterima		100%
12.Kelulusan lesen pengilang, pemborong dan pengimport
(Tempoh: 4* hari bekerja)
*Setelah permohonan lengkap diterima		100%
13(a).Penilaian permohonan Lesen Import untuk Percubaan Klinikal (CTIL) dan Kebenaran Mengilang untuk Percubaan Klinikal (CTX): Bagi Produk yang melibatkan Kajian Fasa 1, Produk Biologikal, Cell & Gene Therapy Products (CGTPs) dan produk Herba.
(Tempoh: 45* hari bekerja)
*Setelah permohonan lengkap diterima		100%
13(b).Penilaian permohonan Lesen Import untuk Percubaan Klinikal (CTIL) dan Kebenaran Mengilang untuk Percubaan Klinikal (CTX): Bagi produk-produk selain daripada yang disebutkan di atas (13(a)).
(Tempoh: 30* hari bekerja)
*Setelah permohonan lengkap diterima		100%
14(a).Pengeluaran Sijil Penjualan Bebas (CFS) bagi Produk Kosmetik
(Tempoh: 15 hari bekerja)
*Setelah permohonan lengkap diterima		100% 
14(b).

Pengeluaran Sijil Penjualan Bebas (CFS) bagi Produk Veterinar
(Tempoh: 15 hari bekerja)

*Setelah permohonan lengkap diterima

100%
15.Pengeluaran Sijil Produk Farmaseutikal (CPP)
(Tempoh: 15 hari bekerja)
*Setelah permohonan lengkap diterima		100%
16.Aktiviti Pemeriksaan:
Laporan pemeriksaan GMP/GDP/GCP/GLP/BE/EC mesti dikeluarkan dalam tempoh 30 hari bekerja selepas tarikh akhir pemeriksaan dijalankan.
[Nota: GMP (Good Manufacturing Practice), GDP (Good Distribution Practice), GCP (Good Clinical Practice), GLP (Good Laboratory Practice), BE (Bioequivalence), EC (Ethics Committee)]		100%

 

Berkuatkuasa 1 Januari 2025

Rujukan: 
Pencapaian Piagam Pelanggan 2022
Pencapaian Piagam Pelanggan 2021
Pencapaian Piagam Pelanggan 2020
Pencapaian Piagam Pelanggan 2019
Pencapaian Piagam Pelanggan 2018
Pencapaian Piagam Pelanggan 2017
Pencapaian Piagam Pelanggan 2016
Pencapaian Piagam Pelanggan 2015
Pencapaian Piagam Pelanggan 2013
Pencapaian Piagam Pelanggan 2012
Pencapaian Piagam Pelanggan 2011
Pencapaian Piagam Pelanggan 2010
  • 24721 bacaan