Garis Panduan untuk Pemantauan Keselamatan Produk Erythropoietin Stimulating Agents (ESAs) & Pelaporan Kesan Advers Pure Red Cell Aplasia (PRCA)

Pure Red Cell Aplasia (PRCA) adalah salah satu kesan advers akibat penggunaan Erythropoietin Stimulating Agents (ESAs).  Definisi Pure Red Cell Aplasia (PRCA) adalah seperti berikut:

‘Epoiten-associated pure red cell aplasia (PRCA) is characterized by severe anemia, low reticulocyte count, erythroblasts absence, epoetin non-response, and neutralizing antibodies against erythropoietin (EPO).  PRCA is a rare adverse effect resulting from antibodies to Erythropoietin Stimulating Agents (ESAs) that cross-react with endogenous erythropoietin.’

Oleh itu, Bahagian Perkhidmatan Farmasi, Kementerian Kesihatan Malaysia (BPF, KKM) telah mengambil initiatif untuk menyediakan garis panduan ini agar pemantauan aktif terhadap produk ESAs dan pelaporan kejadian advers PRCA dapat dibuat di fasiliti KKM masing-masing.