Soalan Lazim

Soalan-Soalan Lazim ini adalah selaras dengan penguatkuasaan Akta Racun (Pindaan) 2022 dan bertujuan sebagai rujukan kepada ahli farmasi berlesen dan ahli farmasi berdaftar.

Klik di sini untuk soalan lazim berkaitan Aktiviti Pelesenan Selaras Penguatkuasaan Akta Racun (Pindaan) 2022.

Sebarang pertanyaan lanjut berkaitan Soalan-Soalan Lazim ini boleh diemel kepada pelesenanbpf@moh.gov.my

These FAQs are in line with the enforcement of the Poisons (Amendment) Act 2022 and act as a reference for all licensed pharmacists and registered pharmacists.

If you have any enquiries, please email us at pelesenanbpf@moh.gov.my.

Permohonan Lesen Racun Jenis A/ B/ E dan Permit Sodium Hidroksia (NaOH)

Mulai 1 Januari 2017, semua permohonan lesen racun jenis A/ B/ E dan Permit Sodium Hidroksida (NaOH) mestilah dipohon melalui sistem My.Pharma-C. Ini termasuklah permohonan baru, permohonan pembaharuan, permohonan pindaan dan permohonan pembatalan lesen/permit. Permohonan yang dihantar secara manual tidak akan diproses. Pembayaran lesen/permit juga adalah melalui perbankan internet yang dibuat secara terus melalui sistem My.Pharma-C. Pembayaran secara manual seperti wang pos, bank draf dan cek tidak lagi diterima. Sila layari https://mypharma-c.pharmacy.gov.my/login.php  untuk akses kepada sistem My.Pharma-C.

Klik di SINI untuk memuat turun Manual Pengguna bagi permohonan menerusi atas talian.

Iklan produk suplemen, Over The Counter (OTC) dan produk tradisional yang telah berdaftar dengan Pihak Berkuasa Kawalan Dadah memerlukan kelulusan daripada LIU.

Advertisements for supplement products, Over-The-Counter (OTC) products and traditional products that have been registered with Drug Control Authority (DCA) require approval from MAB.

Ubat terkawal yang diperolehi daripada pengamal perubatan berdaftar, doktor gigi berdaftar atau ahli farmasi berlesen/berdaftar bagi tujuan rawatan pesakit di kategorikan sebagai racun kumpulan B dan C di bawah Jadual Pertama Akta Racun 1952. Racun Kumpulan B adalah ubat yang memerlukan preskripsi daripada pengamal perubatan setelah pesakit mendapatkan rundingan. Manakala racun kumpulan C tidak memerlukan preskripsi dan boleh dibekalkan oleh pengamal perubatan berdaftar, doktor gigi berdaftar, atau oleh ahli farmasi berlesen/berdaftar. Dasar Lembaga Iklan Ubat adalah tidak membenarkan pengiklanan racun seperti yang disenaraikan dalam Jadual Pertama Akta Racun 1952 kecuali seperti yang dinyatakan dalam Garis Panduan Kelulusan Pengiklanan Produk Ubat Berdaftar Perenggan 2.5 Produk Yang Boleh Diiklankan, Sub-perenggan 2.5.2 iaitu:

  1. Produk terapi gantian nikotin yang dikategorikan sebagai racun 
  2. Produk baharu yang mematuhi kriteria berikut boleh diberikan kelulusan untuk penyiaran sebagai siaran akhbar sahaja iaitu: 
    • produk yang baru didaftarkan di Pihak Berkuasa Kawalan Dadah, Malaysia dan tiada produk racun yang serupa tersedia di Malaysia;
    • produk dengan gabungan ramuan farmaseutikal aktif yang baru didaftarkan di Pihak Berkuasa Kawalan Dadah Malaysia dan tiada gabungan ramuan farmaseutikal yang serupa tersedia di Malaysia;
    • produk yang sedia ada diluluskan indikasi baharu oleh Pihak Berkuasa Kawalan Dadah Malaysia; dan 
    • indikasi produk tidak melanggar Seksyen 3(1) Akta Ubat (Iklan dan Penjualan) 1956.

The controlled medicine obtained from registered medical practitioners, registered dentists, or licensed/ registered pharmacists for the purpose of treating patients is categorized as Group B and C poisons under the Poison Act 1952. Group B poisons are medications that require prescription from a medical practitioner after consultation with the patient. Meanwhile, Group C poisons do not require a prescription and can be supplied by registered medical practitioners, registered dentists or licensed/ registered pharmacists. Current Medicine Advertisements Board Policy does not allow advertisement of poisons as specified in the First Schedule of Poisons Act 1952 unless exempted as stated in Paragraph 2.5 Registered Medicinal Products Advertising Approval Guideline, subsection 2.5.2-

  1. Scheduled poisons for nicotine replacement therapy 
  2. new products that comply with the following criteria may be granted approval for publication as a press release only, namely 
    • products that are newly registered with the Drug Control Authority, Malaysia, and no other similar poison products available in Malaysia; 
    • products with a combination of active pharmaceutical ingredients that are newly registered with the Drug Control Authority Malaysia and no other similar combination of pharmaceutical ingredients available in Malaysia; 
    • existing products approved for new indications by the Drug Control Authority Malaysia; and 
    • Product indication that does not contravene with Section 3(1) of the Medicines (Advertisement and Sale) Act 1956.

Tidak, ubat-ubatan yang tidak mempunyai nombor pendaftaran MAL merupakan produk tidak berdaftar dan tidak boleh dijual atau diiklankan di Malaysia. Lembaga Iklan Ubat (LIU) juga tidak akan memberi kelulusan kepada permohonan iklan produk ubat tidak berdaftar.

No, medicines without MAL registration number are considered unregistered products and are not allowed to be sold and advertised in Malaysia. Medicine Advertisements Board (MAB) will not approve application of unregistered product’s advertisement.

Ya, kelulusan LIU masih diperlukan kerana pendaftaran produk dan pengiklanannya adalah dua perkara berbeza. Pendaftaran sesuatu produk bertujuan untuk memastikan kualiti, keselamatan dan efikasi produk tersebut dan adalah di bawah kuasa Pihak Berkuasa Kawalan Dadah manakala LIU mengawal dari segi aspek pengiklanan produk. Ini bagi mengelakkan kekeliruan dalam kalangan masyarakat di samping memastikan iklan itu mematuhi keperluan Akta Ubat (Iklan & Penjualan) 1956 dan peraturan-peraturannya.

Yes, approval from MAB is still required because product registration and product advertisement are two distinct matters. The registration of a product aims to ensure quality, safety and efficacy of the product and are under jurisdiction of the Drug Control Authority (DCA) whereas MAB only controls product advertisements. This is to protect consumers from misleading advertisements and to ensure all advertisements published comply with the requirements of the Medicines (Advertisement and Sale) Act 1956 and its Regulations.

Semua iklan yang telah diluluskan oleh Lembaga Iklan Ubat (LIU) akan diberikan nombor kelulusan (cth: KKLIU xxxx/EXP 31.12.2025). Nombor kelulusan iklan tersebut wajib dipamerkan dengan jelas pada setiap iklan yang disiarkan. Sekiranya pengguna mengesyaki terdapat iklan produk farmaseutikal atau iklan perkhidmatan kesihatan yang tidak mendapat kelulusan LIU atau tidak mempamerkan nombor kelulusan LIU, aduan boleh dibuat di Sispaa KKM https://moh.spab.gov.my/.

All advertisements that have been approved by MAB were given approval number (eg KKLIU xxxx/EXP 31.12.2025). Advertisement approval number must be displayed clearly on every advertisement. If any pharmaceutical product or healthcare service advertisements were found without approval or not displaying their KKLIU number, members of the public may launch a complaint at Sispaa KKM https://moh.spab.gov.my/.

Piagam pelanggan kelulusan iklan daripada LIU adalah 5 hari bekerja bagi format iklan selain laman sesawang manakala 30 hari (termasuk hujung minggu dan cuti umum) bagi format iklan laman sesawang.

The client charter of advertisement approval from MAB is 5 working days for advertisement format other than website while 30 days (including weekends and public holidays) for website format.

Sebarang kelulusan pada format iklan adalah berdasarkan kepada Akta Ubat (Iklan dan Penjualan) 1956 dan peraturannya. Selain itu, semua format iklan perlu mematuhi garis panduan pengiklanan dan polisi yang dikeluarkan oleh Lembaga Iklan Ubat. Mana-mana tuntutan dan format iklan yang tidak mematuhi akta, garispanduan dan polisi, LIU berhak meminda tuntutan dan format tersebut.

Approval for any advertisement format is based on the Medicines (Advertisement and Sale) Act 1956 and its regulations. In addition, advertisement formats must also comply with advertising guidelines and policies issued by the MAB. MAB has the right to amend any claims and advertisement formats that do not comply with the act, guidelines, and policies.

Berdasarkan Polisi dan Keputusan Lembaga Iklan Ubat MAB 3/2017 dan Perenggan 5.2 Garis Panduan Kelulusan Pengiklanan Produk Ubat Berdaftar, tuntutan yang dibuat dalam iklan mestilah mengikut indikasi atau label produk yang diluluskan oleh Pihak Berkuasa Kawalan Dadah.

Tuntutan yang melampaui indikasi yang diluluskan oleh Pihak Berkuasa Kawalan Dadah tidak akan diterima dan diluluskan. Pihak syarikat dinasihatkan untuk membuat permohonan variasi kepada Pihak Berkuasa Kawalan Dadah bagi mendapatkan kelulusan tuntutan tersebut sebelum mengemukakan permohonan kepada Lembaga Iklan Ubat.
 

Referring Medicine Advertisements Board Policy and Decision MAB 3/2017 and Paragraph 5.2 Registered Medicinal Products Advertising Approval Guideline, claims made in an advertisement must be in accordance to the product indication and /or label as approved by the Drug Control Authority. 

Product claims that are beyond the indication approved by Drug Control Authority will not be accepted and approved in an advertisement. Medicine Advertisements Board would like to advise company to apply variation in their product claims to Drug Control Authority before submitting to Medicine Advertisements Board. 
 

Ya, pernyataan yang pernah diluluskan oleh LIU tidak akan dibenarkan dalam permohonan kelulusan iklan yang baru sekiranya pernyataan tersebut melampaui skop indikasi yang diluluskan oleh PBKD, seperti yang dinyatakan dalam Polisi LIU MAB 3/2017 Claims. Menurut Peraturan 4(1), Perauturan-peraturan Lembaga Iklan Ubat 1976 (akan dirujuk sebagai PLIU 1976), LIU mempunyai kuasa untuk mengawal selia prosedur untuk tujuan kelulusan permohonan iklan. Justeru itu, polisi dan garis panduan LIU akan mengalami perubahan berdasarkan perbincangan di kalangan ahli LIU selepas dipersetujui dalam mesyuarat LIU sepanjang tahun, selaras dengan teknik pemasaran dan pengiklanan dalam bidang penjagaan kesihatan. Ini adalah penting untuk memastikan kelulusan iklan yang diberikan sentiasa dikemaskini dan mampu menangani isu-isu kesihatan, pembangunan, keselamatan dan etika yang semasa. Selain itu, merujuk kepada Peraturan 5(4), PLIU 1976, LIU mengikut budi bicaranya, boleh meluluskan atau tidak meluluskan, atau boleh membatalkan kelulusan yang pernah dikeluarkan.

Yes, claims that were previously approved will not be allowed in new application of approval if it is beyond the indication approved by DCA as stipulated in MAB policy MAB 3/2017 Claims. According to R4(1) Medicine Advertisements Board Regulation 1976 (referred to as MABR 1976 hereafter), MAB has the power to regulate its own procedures for advertisement approval purposes. Hence, there are changes in policy and MAB guidelines which has been discussed among members of MAB and agreed in MAB meeting over the year to align with ever-evolving healthcare marketing and advertising techniques. This is fundamental to make sure the approval of advertisement is up-to-date and able to meet contemporary health issues, development, safety, and ethics. Besides, according to R5(4) MABR 1976, MAB in its discretion, may issue or refuse to issue approval or may cancel an approval previously issued.

Menurut Peraturan 4(1) Peraturan-peraturan Lembaga Iklan Ubat 1976, Lembaga Iklan Ubat mempunyai kuasa untuk menentukan prosedur sendiri dalam meluluskan iklan. Sebelum tahun 2012, semua permohonan kelulusan diproses dan diluluskan dalam mesyuarat LIU. Pada tahun 2004, Fast Track Service diperkenalkan dan tempoh pemprosesan permohonan iklan adalah 7 hari berkerja. Kemudian, ia dikurangkan kepada 5 hari berkerja pada tahun 2010. Bermula tahun 2012 mandat telah diberikan kepada Setiausaha LIU untuk memproses kelulusan iklan berdasarkan garis panduan dan polisi yang ditetapkan oleh LIU bagi memenuhi piagam pelanggan jabatan.

According to R4(1) MABR 1976, the Board have the power to regulate its own procedure in approving advertisement. Before the year 2012, all application of approval was being processed and approved in MAB meeting. In year 2004, Fast Track Service had been introduced and the advertisement application processing time is 7 working days. It was then reduced to 5 working days in year 2010. Since 2012, mandate has been given to Secretariat MAB to facilitate the processing and approval of advertisement based on guidelines and policies set by MAB to fulfil the client charter.

Syarikat dibenarkan untuk membuat permohonan pindaan ke atas format iklan yang diluluskan oleh Lembaga Iklan Ubat dalam tempoh dua (2) bulan daripada tarikh kelulusan dikeluarkan. Pihak syarikat boleh mengemukakan permohonan pindaan dengan mengisi Borang Permohonan Pindaan Kelulusan Format Iklan (Borang K-FR-27) dan menyertakan dokumen yang diperlukan serta justifikasi permohonan dikemukakan. Sila rujuk Perenggan 2.15 Garis Panduan Kelulusan Pengiklanan Produk Ubat Bardaftar. Sekiranya melepasi tempoh yang ditetapkan, permohonan pindaan tidak akan diproses dan pihak syarikat perlu mengemukakan permohonan baru bagi mendapatkan kelulusan.

Company is allowed to apply for amendment to the advertisement approved by Medicine Advertisements Board within two (2) months from the date of approval. Company may submit the application by fill in the Borang Permohonan Pindaan Kelulusan Format Iklan (K-FR-27 form) including required documents with justifications. Please refer to Paragraph 2.15 Registered Medicinal Products Advertising Approval Guideline. Company will have to submit a new application if the specified period is exceeded. 

Pemohon dikehendaki memohon kelulusan daripada LIU bagi sebarang pindaan yang ingin dilakukan ke atas format iklan yang telah diluluskan. Prosedur untuk permohonan pindaan adalah seperti berikut: 

  1. Pemohon dikehendaki mengisi dengan lengkap Borang Permohonan Pindaan Kelulusan Format Iklan. Borang ini boleh dimuat turun di portal rasmi Program Perkhidmatan Farmasi www.pharmacy.gov.my.
  2. Borang Permohonan Pindaan tersebut hendaklah disertakan dengan:
    • ​​​​​​​Borang Kelulusan (dokumen asal) 
    • Format iklan yang telah diluluskan (dokumen asal)
    • Lima (5) salinan format iklan dengan pindaan yang dimohon (bagi iklan selain laman sesawang) DAN tiga (3) salinan format iklan dengan pindaan yang dimohon (bagi iklan laman sesawang)
    • Dokumen sokongan yang berkaitan (jika ada) 
  3. Permohonan yang telah lengkap hendaklah dikemukakan kepada Lembaga Iklan Ubat sama ada melalui serahan tangan di kaunter Program Perkhidmatan Farmasi atau melalui pos/kurier.

Permohonan pindaan ini dibenarkan satu kali sahaja tanpa bayaran dan perlu dikemukakan kepada LIU dalam masa dua (2) bulan dari tarikh kelulusan pada Borang Kelulusan.
 

The applicant is required to get approval from MAB for any amendments intended for the approved advertisement format. The procedures for applying amendments are as follow:

  1. Applicants are required to fill in the Amendment Application Form (Borang Permohonan Pindaan Kelulusan Format Iklan). This form can be downloaded at the official portal of the Pharmacy Services Programme www.pharmacy.gov.my.
  2. The Amendment Application Form must be accompanied by:
    • Approval Form (original document)
    • Approved advertisement format (original document)
    • Five (5) copies of the advertisement format with the requested amendments (for advertisements other than website) AND three (3) copies of the advertisement format with the requested amendments (for website advertisements)
    • Relevant supporting documents (if any)
  3. Completed applications must be submitted to the Medicine Advertisements Board at the Pharmacy Services Programme counter or sent through post /courier.

Application for amendment is free, only allowed once and must be submitted within two (2) months from the date of approval on Approval Form.

Tidak dibenarkan. Sebarang pindaan pada format iklan perlu diluluskan terlebih dahulu oleh LIU sebelum ianya boleh disiarkan kepada orang awam. 

This is not allowed. Any amendment on the advertisement format must be approved by the MAB before advertised to the public.

Pindaan pada susun atur format tanpa mengubah kandungan iklan yang telah diluluskan oleh LIU adalah dibenarkan tanpa memerlukan kelulusan daripada LIU. Walaubagaimanapun pihak pemohon perlu memaklumkan dengan membuat notifikasi kepada sekretariat melalui emel untuk mengelakkan kekeliruan pegawai penguatkuasaan farmasi semasa proses saringan dijalankan.

Amendments to the layout format without altering the content of the advertisement that has been approved are permitted without requiring approval from MAB. However, the applicants must inform by notifying the secretariat via email to avoid any confusion with pharmacy enforcement officers during the screening process.

Semua watak haiwan/ bukan manusia yang telah diluluskan dalam pembungkusan produk adalah dibenarkan dalam iklan produk Kesihatan sesuai dengan tuntutan perubatan yang didaftarkan. 
Sila rujuk kepada Garis Panduan Kelulusan Pengiklanan Produk Ubat Berdaftar:

Perenggan 3.2, Prinsip Am subseksyen 3.2.2 - iklan hendaklah mengandungi maklumat yang boleh dipercayai, tepat, benar, bermaklumat, adil, objektif, tidak kabur, seimbang, terkini, boleh disahkan dan tidak menyinggung perasaan

Perenggan 3.5 Gambar haiwan dalam iklan - gambar haiwan dalam iklan hendaklah digunakan secara waspada supaya tidak mengelirukan pengguna bahawa produk yang diiklankan adalah produk veterinar.
 

All characters in the product packaging are allowed to be used in the advertisement as their intended purposes. 
Please refer to the Registered Medicinal Products Advertising Approval Guidelines:

Paragraph 3.2 General Principles, subsection 3.2.2 – Advertisements must contain information that is reliable, accurate, true, informative, fair, objective, unambiguous, balanced, up-to-date, verifiable, and non-offensive.  
 
Paragraph 3.5 Animal Image in Advertisement - Animal images in advertisements should be used with caution to ensure that consumers are not misled into believing that the advertised product is intended for veterinary use.

Kreativiti dalam iklan produk kesihatan adalah dibenarkan dengan syarat kreativiti tersebut tidak mengelirukan orang awam, selari dengan indikasi produk yang diluluskan oleh Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD), dan mematuhi garis panduan serta dasar yang ditetapkan oleh Lembaga Iklan Ubat (LIU). Keputusan ini telah dimuktamadkan dalam Mesyuarat Lembaga Iklan Ubat Bil. 3/2021 pada Disember 2021. Sila rujuk kepada Garis Panduan Kelulusan Pengiklanan Produk Ubat Berdaftar:

Perenggan 3.3 Kreativiti, subseksyen 3.3.1- Kreativiti dalam iklan produk hendaklah selari dengan prinsip-prinsip pengiklanan dalam Garis Panduan.

Perenggan 3.3 Kreativiti, subseksyen 3.3.2- unsur kreativiti dalam iklan tidak boleh mengabaikan keselamatan pengguna. Memandangkan produk yang diiklankan adalah produk ubat yang memberikan kesan terhadap kesihatan pengguna, maklumat yang disampaikan melalui iklan hendaklah jelas, tepat dan tidak boleh mengelirukan atau dikaburi dengan unsur-unsur kreativiti yang berlebihan. 

Perenggan 3.3 Kreativiti, subseksyen 3.3.3- unsur kreativiti dalam iklan tidak boleh mengabaikan standard kemoralan dan kesopanan yang diamalkan di Malaysia.

Selain itu, dalam Mesyuarat LIU Bil. 1/2020 yang diadakan pada 8 Julai 2020, ahli-ahli LIU menegaskan bahawa iklan produk kesihatan yang melibatkan penggunaan pesakit tidak boleh disama-tandingkan dengan iklan produk bukan kesihatan lain yang tidak dikawal seperti detergen.
 

Creativity in healthcare advertisement is allowed provided that the creativity does not mislead the public, aligned with indication approved by DCA and in compliance with the guidelines and policies made by MAB. This is the decision made in the MAB Meeting No.3/2021 on December 2021. Please refer to Registered Medicinal Products Advertising Approval Guidelines:

Paragraph 3.3 Creativity, subsection 3.3.1- Creativity in product advertising must align with the advertising principles outlined in these guidelines.

Perenggan 3.3 Creativity, subsection 3.3.2- Creativity elements in advertising should not ignore consumers safety. As medicinal products affect consumers health, the information conveyed through the advertisement must be clear, accurate and not confusing or obscured by excessive creativity elements.

Perenggan 3.3 Creativity, subsection 3.3.3- The element of creativity in advertising cannot ignore the standards of morality and decency practiced in Malaysia.

In addition, in MAB meeting No.1/2020 held on 8 July 2020, the members of MAB reiterated that healthcare advertisement which involve patients is incomparable to others non-regulated product advertisement such as detergent.
 

Healthcare professionals may participate in NCE press release advertisement to explain about a disease, statistics on diseases etc. However, healthcare professionals are not allowed, whether directly or indirectly, to promote, suggest, endorse or encourage the use of the NCE being published. Please refer to Registered Medicinal Product Advertising Approval Guidelines Paragraph 4.3 Impressions of Health Care Professional Advice or Endorsement. 
 

Profesional kesihatan dibenarkan untuk menyertai siaran akhbar produk baharu bagi menjelaskan tentang penyakit, statistik penyakit, dan sebagainya. Walau bagaimanapun, profesional kesihatan tidak dibenarkan sama ada secara langsung atau tidak langsung, untuk mempromosi, mencadang, memberi sokongan atau menggalakkan penggunaan produk baharu dalam iklan yang diterbitkan. Sila rujuk kepada Garis Panduan Kelulusan Pengiklanan Produk Ubat Berdaftar Perenggan 4.3 Tanggapan Nasihat atau Endorsan Professional Penjagaan Kesihatan.
 

Sila rujuk kepada Perenggan 4.8, Garis Panduan Kelulusan Pengiklanan Produk Ubat Berdaftar. Pengiklanan perbandingan adalah dibenarkan untuk akuan perbandingan produk-produk keluaran syarikat yang sama.

Please refer to Registered Medicinal Product Advertising Approval Guidelines Paragraph 4.8 Comparative Advertising. Comparative advertising is allowed in the context where it is compared with their own products from the same company.

Sila rujuk kepada Perenggan 4.8, Garis Panduan Kelulusan Pengiklanan Produk Ubat Berdaftar, perbandingan produk ubat berdaftar dengan produk "Jenama X" adalah tidak dibenarkan. Ini adalah kerana produk "Jenama X" adalah produk ubat yang tidak berdaftar dan tidak boleh dikenalpasti. Oleh itu, perbandingan dengan produk ubat yang tidak wujud adalah tuntutan yang palsu. 

Please refer to Registered Medicinal Product Advertising Approval Guidelines Paragraph 4.8 Comparative Advertising. Comparison of a registered health product with “Brand X” product is not possible because “Brand X” product is not a product registered with DCA and unidentifiable. Hence, comparison with a product that does not exist is a false claim. 

Tidak, penggunaan tuntutan kepimpinan bagi sesuatu produk adalah dilarang. Tinjauan yang bergantung pada data yang tidak disahkan, disebabkan oleh ketiadaan pengiktirafan oleh pihak berkuasa, tidak boleh dibenarkan. Selain itu, membuat tuntutan kepimpinan bagi sesuatu produk berupaya mencaci, menyangkal dan memperkecil-kecilkan imej produk pesaing sama ada secara langsung atau tidak langsung. Sila rujuk kepada Garis Panduan Kelulusan Pengiklanan Produk Ubat Berdaftar Perenggan 3.9 Mencaci, Menyangkal dan Memperkecil-kecil Pihak Lain dan No.19 Lampiran 7 (Senarai Contoh Superlatif/Hiperbola).

No, the use of leadership claim of a product is prohibited. Surveys relying on unvalidated data, due to a lack of recognition by authorities, may deem the claims unjustifiable. Furthermore, making a leadership claim of a product in another way tends to disparage and discredit competitor’s product directly or by implication. Please refer to Registered Medicinal Product Advertising Approval Guidelines Paragraph 3.9 Denigration, Refution And Disparagement Towards Other Parties and Appendix 7 No. 19 (List of Superlatives/Hyperboles).

Ya, sila rujuk kepada Garis Panduan Kelulusan Iklan Produk Ubat Berdaftar Perenggan 8.3 Hadiah. Walaubagaimanapun, sebarang tawaran hadiah mahal yang mampu mendorong orang awam untuk membeli produk, bukan atas keperluan sebenar, tidak dibenarkan. Sila rujuk juga kepada Garis Panduan Kelulusan Iklan Produk Ubat Berdaftar Perenggan 8.2 Galakan Pembelian Keterlaluan Atau Penggunaan Sembarangan. Contoh hadiah percuma yang dibenarkan termasuk pen, cawan, mainan lembut, dan sebagainya.

Yes, please refer to Registered Medicinal Product Advertising Approval Guidelines Paragraph 8.3 Gifts. However, any expensive gift offer that encourages the public to purchase the product, not out of genuine need, is not allowed. Please refer to Registered Medicinal Product Advertising Approval Guidelines Paragraph 8.2 Encouragement of unnecessary purchase or indiscriminate use. Examples of free gifts allowed are pen, cup, soft toys and so on. 

Ya, berkuatkuasa pada 1 Oktober 2022, pemberian produk percuma adalah dibenarkan bagi iklan produk suplemen sahaja. Produk percuma tidak dibenarkan untuk iklan produk tradisional, produk tanpa preskripsi (Over The Counter medicine, OTC) atau produk racun. Sila rujuk kepada Garis Panduan Kelulusan Iklan Produk Ubat Berdaftar Perenggan 8.4 Produk Percuma.

Yes, effective 1st October 2022, free product giveaways are allowed for the advertisements of supplement product only. However, offer of free products are not allowed for advertisements of traditional products, non-prescription products (over the counter medicine, OTC) or poison products. Please refer to Registered Medicinal Product Advertising Approval Guidelines Paragraph 8.4 Free Product.

Pengiklanan produk kosmetik adalah secara kawalan kendiri, oleh itu tidak memerlukan kelulusan daripada Lembaga Iklan Ubat (LIU). Semua produk kosmetik mestilah bernotifikasi dengan Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA), Kementerian Kesihatan Malaysia. Pengiklanan produk kosmetik mestilah mematuhi Guideline For Cosmetic Advertisement dan adalah di bawah kawalan Seksyen Kosmetik, NPRA.

Cosmetic advertisement is of self-regulatory hence does not require approval from MAB. All cosmetic products must be notified to the National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Ministry of Health Malaysia. Any advertisement relating to cosmetic products must comply with the Guideline For Cosmetic Advertisement and is under the control of the Cosmetic Section, NPRA. 

Tuntutan perubatan yang dinyatakan dalam iklan produk menurunkan berat badan perlu mengikut indikasi produk atau label produk yang diluluskan oleh Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD). Sila rujuk Perenggan 5.5.2 (vi) Garis Panduan Kelulusan Pengiklanan Produk Ubat Berdaftar.

Medical claims stated in advertisement of weight loss product must be in accordance with the product indications and product label approved by Drug Control Authority (DCA). Please refer Paragraph 5.5.2 (vi) Registered Medicinal Products Advertising Approval Guideline.

Penggunaan testimoni dalam iklan produk mengurangkan berat badan seperti penyataan/visual/ilustrasi yang menunjukkan perubahan keadaan badan sebelum dan selepas pengambilan produk adalah dibenarkan dan hendaklah disokong dengan pengakuan pengguna berdasarkan Perenggan 4.4.4 Garis Panduan Kelulusan Pengiklanan Produk Ubat Berdaftar.

The use of testimonials in advertisement of weight loss product such as statements/ visuals/illustration that show changes in the body’s condition before and after taking the product is permitted and must be supported by the customer testimonial form as stated in Paragraph 4.4.4 Registered Medicinal Products Advertising Approval Guideline.

Semua jenis media penyiaran yang bertujuan untuk mempromosikan atau menyebarkan maklumat berkenaan produk ubat berdaftar dan perkhidmatan kesihatan bagi menarik perhatian umum boleh diklasifikasikan sebagai iklan, termasuklah media penyiaran internet. Berdasarkan Seksyen 4B Akta Ubat (Iklan & Penjualan) 1956, kelulusan Lembaga Iklan Ubat (LIU) adalah diperlukan sebelum sesuatu iklan boleh disiarkan kepada umum.

All types of dissemination of information about products and healthcare services to attract public attention, including on the internet, are classified as an advertisement. As stated in Section 4B Medicine (Advertisement & Sale) Act 1956, Medicine Advertisements Board approval is required before an advertisement can be published to the public.

Sponsored segments on radio such as jingles, talk shows or product sharing sessions are allowed with approval from Medicine Advertisements Board. However, caller segments are not allowed. Every statement or information presented must follow the approved format by MAB.

Segmen tajaan dalam radio seperti jingle, bual bicara (talk show) atau sesi perkongsian berkenaan produk adalah dibenarkan dan perlu mendapatkan kelulusan Lembaga Iklan Ubat terlebih dahulu. Walau bagaimanapun, sesi interaksi bersama pendengar adalah tidak dibenarkan. Setiap penyataan/maklumat yang disampaikan perlu mengikut format iklan yang telah diluluskan.

Minuman Tongkat Ali dan Kacip Fatimah atau sebarang produk makanan atau minuman adalah diklasifikasikan sebagai produk makanan dan dikawal oleh Program Keselamatan dan Kualiti Makanan, Kementerian Kesihatan Malaysia. Iklan produk makanan tidak memerlukan kelulusan LIU. Walau bagaimanapun, iklan produk makanan tidak dibenarkan membuat sebarang tuntutan perubatan, seperti meningkatkan keupayaan seksual, mengurangkan sakit-sakit sendi, menurunkan paras gula dalam darah dan sebagainya. Sebarang pertanyaan berkaitan pengiklanan produk makanan boleh layari laman sesawang rasmi BKKM di https://hq.moh.gov.my/fsq/  atau melalui telefon rasmi 03-8885 0796 / 03-8885 0797.

Tongkat Ali and Kacip Fatimah drinks or any food or beverage products are classified as a food product and are regulated by Food Safety and Quality Division, Ministry of Health. Advertising for food products is not under the purview of Medicine Advertisements Board and thus does not require approval from MAB. However, advertisements of food products are not allowed to make any medical claims, such as enhancing sexual performance, reducing joint pain, lowering blood sugar level and so on. For any inquiries regarding the advertising of food products, please visit the official website of FSQD at https://hq.moh.gov.my/fsq/ or via official telephone 03-8885 0796 / 03-8885 0797.

LIU tidak memberi kelulusan kepada iklan berkaitan perkhidmatan yang ditawarkan oleh pusat kecergasan. Menurut S4A Akta Ubat (Iklan dan Penjualan) 1956, kelulusan iklan hanya boleh diberikan kepada empat fasiliti iaitu klinik swasta, hospital swasta, makmal perubatan swasta dan klinik radiologikal swasta yang dioperasi oleh pengamal perubatan berdaftar yang mempunyai sijil amalan tahunan yang sah di bawah Medical Act 1971.

MAB does not approved advertisements related to services offered by fitness centers. According S4A Medicines (Advertisement and Sale) Act 1956, approval of advertisement can only be given to 4 facilities which are private clinic, private hospital, private medical laboratory and private radiological clinic operated by a registered medical practitioner having a valid annual practicing certificate under the Medical Act 1971.

Merujuk kepada Seksyen 4B Akta Ubat (Iklan dan Penjualan) 1956, 

(1)Tiada seseorang pun boleh mengambil apa-apa bahagian dalam penyiaran apa-apa iklan yang merujuk kepada apa-apa artikel, atau artikel-artikel daripada apa-apa jenis, dalam keadaan yang direncanakan untuk mempengaruhi penggunaan artikel atau artikel-artikel daripada jenis itu sebagai ubat, alat atau penyembuh, bagi maksud merawat atau mencegah penyakit atau keadaan manusia selain penyakit dan keadaan yang dinyatakan dalam subseksyen 3(1), melainkan jika iklan itu telah diluluskan oleh Lembaga Iklan Ubat.

Sehubungan dengan itu, iklan produk veterinar yang digunakan untuk haiwan bukan di bawah bidang kuasa Lembaga Iklan Ubat. Selain itu, Garis Panduan Kelulusan Pengiklanan Produk Ubat Berdaftar juga menetapkan bahawa panduan ini tidak terpakai kepada iklan produk veterinar (Perenggan 1.3 Skop Pemakaian).
 

According to Section 4B Medicines (Advertisement & Sale) Act 1956, 

(1)No person shall take any part in the publication of any advertisement referring to any article, or articles of any description, in terms which are calculated to lead to the use of that article of that description as a medicine, an appliance or a remedy for the purpose of treatment or prevention of diseases or conditions of human beings other than the diseases and conditions specified in subsection 3(1), unless such advertisement has been approved by the Medicine Advertisements Board.

Therefore, advertisements of registered veterinary products which is of animal use are not under the purview of MAB. Besides, Registered Medicinal Products Advertising Approval Guidelines has also stipulated that these guidelines do not apply to advertising on veterinary product (Paragraph 1.3 Scope of Use).
 

Program kesedaran penyakit atau kempen pendidikan kesihatan yang bertujuan mewujudkan kesedaran tentang kesihatan dan penyakit tanpa mempromosi produk ubat adalah dibenarkan kerana tiada pelanggaran di bawah Seksyen 4B Akta Ubat (Iklan dan Penjualan) 1956. Pihak penganjur hendaklah sentiasa memastikan tiada sebarang iklan berkaitan produk ubat-ubatan disiarkan atau dipamerkan semasa program dijalankan. 

Disease awareness programmes or health education campaign aiming to create awareness on health and diseases without promoting health products is permissible as there are no violations under S4B Medicines (Advertisement & Sale) Act 1956. The organizers should always ensure that no advertisements related to medicinal products are displayed or exhibited during the program.

Tugas pemantauan dan kawalan iklan bagi semua produk kesihatan termasuk produk syarikat jualan langsung dilakukan oleh Seksyen Koordinasi Saringan Iklan Ubat (SKSaIU), Cawangan Kawalan Iklan, Bahagian Penguatkuasaan Farmasi. Proses saringan iklan produk dan perkhidmatan kesihatan merangkumi semua jenis media dan tugas ini juga dibantu oleh Cawangan Penguatkuasaan Farmasi di setiap negeri. 

Fungsi Lembaga Iklan Ubat hanya memproses permohonan kelulusan iklan daripada semua pemegang pendaftaran produk termasuk syarikat jualan langsung. 
 

 

The monitoring and control of advertisements for all pharmaceutical products, including direct selling company products, are carried out by the Medicine Advertisements Screening Coordination Section, Advertisement Control Branch, Pharmacy Enforcement Division. The advertisement screening process for pharmaceutical products and healthcare services encompasses all types of media and is further assisted by the Pharmacy Enforcement Divisions in each state. 

The role of MAB is solely to process approval applications for advertisements submitted by all product registration holders, including direct selling companies. 
 

Perbezaan utama dalam garis panduan baharu ialah penambahan contoh untuk menjelaskan konteks garis panduan dengan lebih baik. Selain itu, garis panduan baharu juga mengandungi infografik carta keputusan, panduan mengisi borang permohonan, borang permohonan untuk permohonan baru dan pindaan, format surat sokongan selebriti dan keterangan pelanggan, dan notis rayuan kepada Menteri Kementerian Kesihatan Malaysia. 

Terdapat juga perubahan peruntukan dalam garispanduan baharu seperti siaran akhbar produk baharu kini dibenarkan untuk diterbitkan lebih daripada satu kali; produk suplemen boleh ditawarkan sebagai hadiah percuma dengan pembelian produk yang sama; dan kenyataan wajib "Ini adalah ubat/produk tambahan/produk tradisional" telah dikeluarkan dari format iklan turut dinyatakan dalam garis panduan baharu.
 

The main difference in the new GP is the insertion of examples to better explain the context of the GP. Besides, the new GP also consolidates infographic of decision tree, guideline to fill up the application form, application form for new application and amendment, format of celebrity endorsement and customer testimony and the appeal notice to Minister of Ministry of Health Malaysia. 

There are also changes in the provisions within the new guidelines, such as press release of NCE products is now allowed to be published more than one time; supplement products are allowed to be offered as gift for the purchase of the same product; and mandatory statement “This is a medicine/ supplement/ traditional product” has been removed from advertisement format has also been stated in the new guidelines.
 

Perkhidmatan estetik adalah diklasifikasikan sebagai rawatan perubatan dan mestilah dijalankan oleh pengamal perubatan berdaftar. Ianya hanya boleh diiklankan oleh klinik / hospital swasta yg dilesen/berdaftar oleh CKAPS sahaja dengan kelulusan daripada LIU.

Aesthetic services are categorised as medical treatment and should be conducted by a registered medical practitioner. It can only be advertised by clinics/ private hospitals that are licensed/ registered by CKAPS with the approval from MAB.

Program Perkhidmatan Farmasi kini sedang membangunkan sistem dalam talian yang dipanggil MyPharmaC yang membolehkan permohonan kelulusan iklan secara dalam talian. Sistem ini akan merangkumi pembayaran dan permohonan kelulusan iklan secara dalam talian yang bakal memudahkan proses permohonan dan kelulusan iklan.

Pharmacy Services Program is currently developing an online system called MyPharmaC which enables online application. This system will encompass online payment and online application of approval, which will facilitate the process of application and approval of advertisement. 

Kawalan kendiri tidak dibenarkan di bawah Akta Ubat (Iklan dan Penjualan) 1956 dan PLIU 1976. Tertakluk kepada Peraturan 5(1) PLIU 1976, semua iklan mesti diluluskan oleh LIU sebelum disiarkan kepada orang awam. Walau bagaimanapun, Bahagian Penguatkuasaan Farmasi sedang dalam proses pindaan Akta Ubat (Iklan dan Penjualan) 1956 dan PLIU 1976. Penglibatan dan cadangan daripada pihak berkepentingan boleh dikemukakan kepada Bahagian Penguatkuasaan Farmasi, KKM.

Self-regulation is not permissible under Medicines (Advertisement and Sale) Act 1956 and MABR 1976. Subject to R5(1) MABR 1976, all advertisement must be approved by MAB prior to publication. Pharmacy Enforcement Division is in the process of revising Medicines (Advertisement and Sale) Act 1956 and MABR 1976. Stakeholders’ involvement and input can be submitted to the Pharmacy Enforcement Division, MOH.

Pemohon boleh menghubungi pihak sekretariat Lembaga Iklan Ubat melalui panggilan telefon (03-7841 3200), emel (liu@moh.gov.my), surat-menyurat dan juga perjumpaan secara bersemuka sekiranya memerlukan penjelasan berkenaan format yang diluluskan. Pegawai akan memberikan justifikasi dan penjelasan berkenaan tuntutan yang tidak diluluskan dalam format iklan atau format iklan yang tidak diluluskan oleh Lembaga Iklan Ubat.

Applicants can reach out officers in the secretariat through multiple ways such as phone call (03-7841 3200), email (liu@moh.gov.my), letter or face-to-face meet up if they have enquiry on the approved format. Reasons/ justifications for cancellation of statements or words in the approved advertisement formats or rejection of advertisements will be explained by officers to you. 

Umum (69)

Pemohon boleh menghubungi pihak sekretariat Lembaga Iklan Ubat melalui panggilan telefon (03-7841 3200), emel (liu@moh.gov.my), surat-menyurat dan juga perjumpaan secara bersemuka sekiranya memerlukan penjelasan berkenaan format yang diluluskan. Pegawai akan memberikan justifikasi dan penjelasan berkenaan tuntutan yang tidak diluluskan dalam format iklan atau format iklan yang tidak diluluskan oleh Lembaga Iklan Ubat.

Applicants can reach out officers in the secretariat through multiple ways such as phone call (03-7841 3200), email (liu@moh.gov.my), letter or face-to-face meet up if they have enquiry on the approved format. Reasons/ justifications for cancellation of statements or words in the approved advertisement formats or rejection of advertisements will be explained by officers to you. 

Program Perkhidmatan Farmasi kini sedang membangunkan sistem dalam talian yang dipanggil MyPharmaC yang membolehkan permohonan kelulusan iklan secara dalam talian. Sistem ini akan merangkumi pembayaran dan permohonan kelulusan iklan secara dalam talian yang bakal memudahkan proses permohonan dan kelulusan iklan.

Pharmacy Services Program is currently developing an online system called MyPharmaC which enables online application. This system will encompass online payment and online application of approval, which will facilitate the process of application and approval of advertisement. 

The main difference in the new GP is the insertion of examples to better explain the context of the GP. Besides, the new GP also consolidates infographic of decision tree, guideline to fill up the application form, application form for new application and amendment, format of celebrity endorsement and customer testimony and the appeal notice to Minister of Ministry of Health Malaysia. 

There are also changes in the provisions within the new guidelines, such as press release of NCE products is now allowed to be published more than one time; supplement products are allowed to be offered as gift for the purchase of the same product; and mandatory statement “This is a medicine/ supplement/ traditional product” has been removed from advertisement format has also been stated in the new guidelines.
 

Perbezaan utama dalam garis panduan baharu ialah penambahan contoh untuk menjelaskan konteks garis panduan dengan lebih baik. Selain itu, garis panduan baharu juga mengandungi infografik carta keputusan, panduan mengisi borang permohonan, borang permohonan untuk permohonan baru dan pindaan, format surat sokongan selebriti dan keterangan pelanggan, dan notis rayuan kepada Menteri Kementerian Kesihatan Malaysia. 

Terdapat juga perubahan peruntukan dalam garispanduan baharu seperti siaran akhbar produk baharu kini dibenarkan untuk diterbitkan lebih daripada satu kali; produk suplemen boleh ditawarkan sebagai hadiah percuma dengan pembelian produk yang sama; dan kenyataan wajib "Ini adalah ubat/produk tambahan/produk tradisional" telah dikeluarkan dari format iklan turut dinyatakan dalam garis panduan baharu.
 

Program kesedaran penyakit atau kempen pendidikan kesihatan yang bertujuan mewujudkan kesedaran tentang kesihatan dan penyakit tanpa mempromosi produk ubat adalah dibenarkan kerana tiada pelanggaran di bawah Seksyen 4B Akta Ubat (Iklan dan Penjualan) 1956. Pihak penganjur hendaklah sentiasa memastikan tiada sebarang iklan berkaitan produk ubat-ubatan disiarkan atau dipamerkan semasa program dijalankan. 

Disease awareness programmes or health education campaign aiming to create awareness on health and diseases without promoting health products is permissible as there are no violations under S4B Medicines (Advertisement & Sale) Act 1956. The organizers should always ensure that no advertisements related to medicinal products are displayed or exhibited during the program.

Ya, berkuatkuasa pada 1 Oktober 2022, pemberian produk percuma adalah dibenarkan bagi iklan produk suplemen sahaja. Produk percuma tidak dibenarkan untuk iklan produk tradisional, produk tanpa preskripsi (Over The Counter medicine, OTC) atau produk racun. Sila rujuk kepada Garis Panduan Kelulusan Iklan Produk Ubat Berdaftar Perenggan 8.4 Produk Percuma.

Yes, effective 1st October 2022, free product giveaways are allowed for the advertisements of supplement product only. However, offer of free products are not allowed for advertisements of traditional products, non-prescription products (over the counter medicine, OTC) or poison products. Please refer to Registered Medicinal Product Advertising Approval Guidelines Paragraph 8.4 Free Product.

Ya, sila rujuk kepada Garis Panduan Kelulusan Iklan Produk Ubat Berdaftar Perenggan 8.3 Hadiah. Walaubagaimanapun, sebarang tawaran hadiah mahal yang mampu mendorong orang awam untuk membeli produk, bukan atas keperluan sebenar, tidak dibenarkan. Sila rujuk juga kepada Garis Panduan Kelulusan Iklan Produk Ubat Berdaftar Perenggan 8.2 Galakan Pembelian Keterlaluan Atau Penggunaan Sembarangan. Contoh hadiah percuma yang dibenarkan termasuk pen, cawan, mainan lembut, dan sebagainya.

Yes, please refer to Registered Medicinal Product Advertising Approval Guidelines Paragraph 8.3 Gifts. However, any expensive gift offer that encourages the public to purchase the product, not out of genuine need, is not allowed. Please refer to Registered Medicinal Product Advertising Approval Guidelines Paragraph 8.2 Encouragement of unnecessary purchase or indiscriminate use. Examples of free gifts allowed are pen, cup, soft toys and so on. 

Tidak, penggunaan tuntutan kepimpinan bagi sesuatu produk adalah dilarang. Tinjauan yang bergantung pada data yang tidak disahkan, disebabkan oleh ketiadaan pengiktirafan oleh pihak berkuasa, tidak boleh dibenarkan. Selain itu, membuat tuntutan kepimpinan bagi sesuatu produk berupaya mencaci, menyangkal dan memperkecil-kecilkan imej produk pesaing sama ada secara langsung atau tidak langsung. Sila rujuk kepada Garis Panduan Kelulusan Pengiklanan Produk Ubat Berdaftar Perenggan 3.9 Mencaci, Menyangkal dan Memperkecil-kecil Pihak Lain dan No.19 Lampiran 7 (Senarai Contoh Superlatif/Hiperbola).

No, the use of leadership claim of a product is prohibited. Surveys relying on unvalidated data, due to a lack of recognition by authorities, may deem the claims unjustifiable. Furthermore, making a leadership claim of a product in another way tends to disparage and discredit competitor’s product directly or by implication. Please refer to Registered Medicinal Product Advertising Approval Guidelines Paragraph 3.9 Denigration, Refution And Disparagement Towards Other Parties and Appendix 7 No. 19 (List of Superlatives/Hyperboles).

Sila rujuk kepada Perenggan 4.8, Garis Panduan Kelulusan Pengiklanan Produk Ubat Berdaftar, perbandingan produk ubat berdaftar dengan produk "Jenama X" adalah tidak dibenarkan. Ini adalah kerana produk "Jenama X" adalah produk ubat yang tidak berdaftar dan tidak boleh dikenalpasti. Oleh itu, perbandingan dengan produk ubat yang tidak wujud adalah tuntutan yang palsu. 

Please refer to Registered Medicinal Product Advertising Approval Guidelines Paragraph 4.8 Comparative Advertising. Comparison of a registered health product with “Brand X” product is not possible because “Brand X” product is not a product registered with DCA and unidentifiable. Hence, comparison with a product that does not exist is a false claim. 

Sila rujuk kepada Perenggan 4.8, Garis Panduan Kelulusan Pengiklanan Produk Ubat Berdaftar. Pengiklanan perbandingan adalah dibenarkan untuk akuan perbandingan produk-produk keluaran syarikat yang sama.

Please refer to Registered Medicinal Product Advertising Approval Guidelines Paragraph 4.8 Comparative Advertising. Comparative advertising is allowed in the context where it is compared with their own products from the same company.

Profesional kesihatan dibenarkan untuk menyertai siaran akhbar produk baharu bagi menjelaskan tentang penyakit, statistik penyakit, dan sebagainya. Walau bagaimanapun, profesional kesihatan tidak dibenarkan sama ada secara langsung atau tidak langsung, untuk mempromosi, mencadang, memberi sokongan atau menggalakkan penggunaan produk baharu dalam iklan yang diterbitkan. Sila rujuk kepada Garis Panduan Kelulusan Pengiklanan Produk Ubat Berdaftar Perenggan 4.3 Tanggapan Nasihat atau Endorsan Professional Penjagaan Kesihatan.
 

Healthcare professionals may participate in NCE press release advertisement to explain about a disease, statistics on diseases etc. However, healthcare professionals are not allowed, whether directly or indirectly, to promote, suggest, endorse or encourage the use of the NCE being published. Please refer to Registered Medicinal Product Advertising Approval Guidelines Paragraph 4.3 Impressions of Health Care Professional Advice or Endorsement. 
 

Kreativiti dalam iklan produk kesihatan adalah dibenarkan dengan syarat kreativiti tersebut tidak mengelirukan orang awam, selari dengan indikasi produk yang diluluskan oleh Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD), dan mematuhi garis panduan serta dasar yang ditetapkan oleh Lembaga Iklan Ubat (LIU). Keputusan ini telah dimuktamadkan dalam Mesyuarat Lembaga Iklan Ubat Bil. 3/2021 pada Disember 2021. Sila rujuk kepada Garis Panduan Kelulusan Pengiklanan Produk Ubat Berdaftar:

Perenggan 3.3 Kreativiti, subseksyen 3.3.1- Kreativiti dalam iklan produk hendaklah selari dengan prinsip-prinsip pengiklanan dalam Garis Panduan.

Perenggan 3.3 Kreativiti, subseksyen 3.3.2- unsur kreativiti dalam iklan tidak boleh mengabaikan keselamatan pengguna. Memandangkan produk yang diiklankan adalah produk ubat yang memberikan kesan terhadap kesihatan pengguna, maklumat yang disampaikan melalui iklan hendaklah jelas, tepat dan tidak boleh mengelirukan atau dikaburi dengan unsur-unsur kreativiti yang berlebihan. 

Perenggan 3.3 Kreativiti, subseksyen 3.3.3- unsur kreativiti dalam iklan tidak boleh mengabaikan standard kemoralan dan kesopanan yang diamalkan di Malaysia.

Selain itu, dalam Mesyuarat LIU Bil. 1/2020 yang diadakan pada 8 Julai 2020, ahli-ahli LIU menegaskan bahawa iklan produk kesihatan yang melibatkan penggunaan pesakit tidak boleh disama-tandingkan dengan iklan produk bukan kesihatan lain yang tidak dikawal seperti detergen.
 

Creativity in healthcare advertisement is allowed provided that the creativity does not mislead the public, aligned with indication approved by DCA and in compliance with the guidelines and policies made by MAB. This is the decision made in the MAB Meeting No.3/2021 on December 2021. Please refer to Registered Medicinal Products Advertising Approval Guidelines:

Paragraph 3.3 Creativity, subsection 3.3.1- Creativity in product advertising must align with the advertising principles outlined in these guidelines.

Perenggan 3.3 Creativity, subsection 3.3.2- Creativity elements in advertising should not ignore consumers safety. As medicinal products affect consumers health, the information conveyed through the advertisement must be clear, accurate and not confusing or obscured by excessive creativity elements.

Perenggan 3.3 Creativity, subsection 3.3.3- The element of creativity in advertising cannot ignore the standards of morality and decency practiced in Malaysia.

In addition, in MAB meeting No.1/2020 held on 8 July 2020, the members of MAB reiterated that healthcare advertisement which involve patients is incomparable to others non-regulated product advertisement such as detergent.
 

Semua watak haiwan/ bukan manusia yang telah diluluskan dalam pembungkusan produk adalah dibenarkan dalam iklan produk Kesihatan sesuai dengan tuntutan perubatan yang didaftarkan. 
Sila rujuk kepada Garis Panduan Kelulusan Pengiklanan Produk Ubat Berdaftar:

Perenggan 3.2, Prinsip Am subseksyen 3.2.2 - iklan hendaklah mengandungi maklumat yang boleh dipercayai, tepat, benar, bermaklumat, adil, objektif, tidak kabur, seimbang, terkini, boleh disahkan dan tidak menyinggung perasaan

Perenggan 3.5 Gambar haiwan dalam iklan - gambar haiwan dalam iklan hendaklah digunakan secara waspada supaya tidak mengelirukan pengguna bahawa produk yang diiklankan adalah produk veterinar.
 

All characters in the product packaging are allowed to be used in the advertisement as their intended purposes. 
Please refer to the Registered Medicinal Products Advertising Approval Guidelines:

Paragraph 3.2 General Principles, subsection 3.2.2 – Advertisements must contain information that is reliable, accurate, true, informative, fair, objective, unambiguous, balanced, up-to-date, verifiable, and non-offensive.  
 
Paragraph 3.5 Animal Image in Advertisement - Animal images in advertisements should be used with caution to ensure that consumers are not misled into believing that the advertised product is intended for veterinary use.

Syarikat dibenarkan untuk membuat permohonan pindaan ke atas format iklan yang diluluskan oleh Lembaga Iklan Ubat dalam tempoh dua (2) bulan daripada tarikh kelulusan dikeluarkan. Pihak syarikat boleh mengemukakan permohonan pindaan dengan mengisi Borang Permohonan Pindaan Kelulusan Format Iklan (Borang K-FR-27) dan menyertakan dokumen yang diperlukan serta justifikasi permohonan dikemukakan. Sila rujuk Perenggan 2.15 Garis Panduan Kelulusan Pengiklanan Produk Ubat Bardaftar. Sekiranya melepasi tempoh yang ditetapkan, permohonan pindaan tidak akan diproses dan pihak syarikat perlu mengemukakan permohonan baru bagi mendapatkan kelulusan.

Company is allowed to apply for amendment to the advertisement approved by Medicine Advertisements Board within two (2) months from the date of approval. Company may submit the application by fill in the Borang Permohonan Pindaan Kelulusan Format Iklan (K-FR-27 form) including required documents with justifications. Please refer to Paragraph 2.15 Registered Medicinal Products Advertising Approval Guideline. Company will have to submit a new application if the specified period is exceeded. 

According to R4(1) MABR 1976, the Board have the power to regulate its own procedure in approving advertisement. Before the year 2012, all application of approval was being processed and approved in MAB meeting. In year 2004, Fast Track Service had been introduced and the advertisement application processing time is 7 working days. It was then reduced to 5 working days in year 2010. Since 2012, mandate has been given to Secretariat MAB to facilitate the processing and approval of advertisement based on guidelines and policies set by MAB to fulfil the client charter.

Menurut Peraturan 4(1) Peraturan-peraturan Lembaga Iklan Ubat 1976, Lembaga Iklan Ubat mempunyai kuasa untuk menentukan prosedur sendiri dalam meluluskan iklan. Sebelum tahun 2012, semua permohonan kelulusan diproses dan diluluskan dalam mesyuarat LIU. Pada tahun 2004, Fast Track Service diperkenalkan dan tempoh pemprosesan permohonan iklan adalah 7 hari berkerja. Kemudian, ia dikurangkan kepada 5 hari berkerja pada tahun 2010. Bermula tahun 2012 mandat telah diberikan kepada Setiausaha LIU untuk memproses kelulusan iklan berdasarkan garis panduan dan polisi yang ditetapkan oleh LIU bagi memenuhi piagam pelanggan jabatan.

Ya, pernyataan yang pernah diluluskan oleh LIU tidak akan dibenarkan dalam permohonan kelulusan iklan yang baru sekiranya pernyataan tersebut melampaui skop indikasi yang diluluskan oleh PBKD, seperti yang dinyatakan dalam Polisi LIU MAB 3/2017 Claims. Menurut Peraturan 4(1), Perauturan-peraturan Lembaga Iklan Ubat 1976 (akan dirujuk sebagai PLIU 1976), LIU mempunyai kuasa untuk mengawal selia prosedur untuk tujuan kelulusan permohonan iklan. Justeru itu, polisi dan garis panduan LIU akan mengalami perubahan berdasarkan perbincangan di kalangan ahli LIU selepas dipersetujui dalam mesyuarat LIU sepanjang tahun, selaras dengan teknik pemasaran dan pengiklanan dalam bidang penjagaan kesihatan. Ini adalah penting untuk memastikan kelulusan iklan yang diberikan sentiasa dikemaskini dan mampu menangani isu-isu kesihatan, pembangunan, keselamatan dan etika yang semasa. Selain itu, merujuk kepada Peraturan 5(4), PLIU 1976, LIU mengikut budi bicaranya, boleh meluluskan atau tidak meluluskan, atau boleh membatalkan kelulusan yang pernah dikeluarkan.

Yes, claims that were previously approved will not be allowed in new application of approval if it is beyond the indication approved by DCA as stipulated in MAB policy MAB 3/2017 Claims. According to R4(1) Medicine Advertisements Board Regulation 1976 (referred to as MABR 1976 hereafter), MAB has the power to regulate its own procedures for advertisement approval purposes. Hence, there are changes in policy and MAB guidelines which has been discussed among members of MAB and agreed in MAB meeting over the year to align with ever-evolving healthcare marketing and advertising techniques. This is fundamental to make sure the approval of advertisement is up-to-date and able to meet contemporary health issues, development, safety, and ethics. Besides, according to R5(4) MABR 1976, MAB in its discretion, may issue or refuse to issue approval or may cancel an approval previously issued.

Berdasarkan Polisi dan Keputusan Lembaga Iklan Ubat MAB 3/2017 dan Perenggan 5.2 Garis Panduan Kelulusan Pengiklanan Produk Ubat Berdaftar, tuntutan yang dibuat dalam iklan mestilah mengikut indikasi atau label produk yang diluluskan oleh Pihak Berkuasa Kawalan Dadah.

Tuntutan yang melampaui indikasi yang diluluskan oleh Pihak Berkuasa Kawalan Dadah tidak akan diterima dan diluluskan. Pihak syarikat dinasihatkan untuk membuat permohonan variasi kepada Pihak Berkuasa Kawalan Dadah bagi mendapatkan kelulusan tuntutan tersebut sebelum mengemukakan permohonan kepada Lembaga Iklan Ubat.
 

Referring Medicine Advertisements Board Policy and Decision MAB 3/2017 and Paragraph 5.2 Registered Medicinal Products Advertising Approval Guideline, claims made in an advertisement must be in accordance to the product indication and /or label as approved by the Drug Control Authority. 

Product claims that are beyond the indication approved by Drug Control Authority will not be accepted and approved in an advertisement. Medicine Advertisements Board would like to advise company to apply variation in their product claims to Drug Control Authority before submitting to Medicine Advertisements Board. 
 

Tuntutan perubatan yang dinyatakan dalam iklan produk menurunkan berat badan perlu mengikut indikasi produk atau label produk yang diluluskan oleh Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD). Sila rujuk Perenggan 5.5.2 (vi) Garis Panduan Kelulusan Pengiklanan Produk Ubat Berdaftar.

Medical claims stated in advertisement of weight loss product must be in accordance with the product indications and product label approved by Drug Control Authority (DCA). Please refer Paragraph 5.5.2 (vi) Registered Medicinal Products Advertising Approval Guideline.

Segmen tajaan dalam radio seperti jingle, bual bicara (talk show) atau sesi perkongsian berkenaan produk adalah dibenarkan dan perlu mendapatkan kelulusan Lembaga Iklan Ubat terlebih dahulu. Walau bagaimanapun, sesi interaksi bersama pendengar adalah tidak dibenarkan. Setiap penyataan/maklumat yang disampaikan perlu mengikut format iklan yang telah diluluskan.

Sponsored segments on radio such as jingles, talk shows or product sharing sessions are allowed with approval from Medicine Advertisements Board. However, caller segments are not allowed. Every statement or information presented must follow the approved format by MAB.

All advertisements that have been approved by MAB were given approval number (eg KKLIU xxxx/EXP 31.12.2025). Advertisement approval number must be displayed clearly on every advertisement. If any pharmaceutical product or healthcare service advertisements were found without approval or not displaying their KKLIU number, members of the public may launch a complaint at Sispaa KKM https://moh.spab.gov.my/.

Semua iklan yang telah diluluskan oleh Lembaga Iklan Ubat (LIU) akan diberikan nombor kelulusan (cth: KKLIU xxxx/EXP 31.12.2025). Nombor kelulusan iklan tersebut wajib dipamerkan dengan jelas pada setiap iklan yang disiarkan. Sekiranya pengguna mengesyaki terdapat iklan produk farmaseutikal atau iklan perkhidmatan kesihatan yang tidak mendapat kelulusan LIU atau tidak mempamerkan nombor kelulusan LIU, aduan boleh dibuat di Sispaa KKM https://moh.spab.gov.my/.

Bahagian ini akan memaklumkan kepada pengadu berkenaan status penerimaan aduan melalui e-mel dalam tempoh 24 jam.

Upon receiving your complaint, you will be notified through e-mail within 24 hours.

Aduan boleh dibuat melalui telefon, e-mel atau secara dalam talian di SINI. Selain itu, aduan juga boleh dibuat dengan cara menghubungi pejabat Cawangan Penguatkuasaan Farmasi Negeri yang berdekatan.

Complaints can be made through phone call, email or via online HERE. You may also lodge your complaints to any nearby Pharmacy Enforcement Branch office.

Semua produk farmaseutikal termasuk suplemen kesihatan dan ubat-ubatan tradisional perlu berdaftar dengan Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) sebelum dipasarkan di Malaysia. Penilaian terhadap produk perlu dijalankan bagi memastikan kualiti, dan keselamatan produk farmaseutikal serta ubat-ubatan traditional terjamin untuk digunakan oleh masyarakat Malaysia. Selain itu, penilaian keberkesanan juga dijalankan bagi memastikan produk farmaseutikal yang berada dipasaran tempatan adalah berkesan.

Produk yang berdaftar dengan PBKD mempunyai dua ciri-ciri utama iaitu:

  1. Nombor Pendaftaran MAL
  2. Pelekat Hologram FarmaTagTM

Kedua-dua ciri ini perlu dipamerkan pada setiap pek jualan ubat-ubatan.

 

Nombor Pendaftaran MAL

Nombor pendaftaran MAL dimulakan dengan 'MAL', diikuti dengan 8 angka, dan diakhiri dengan kod produk.

Contoh Nombor pendaftaran MAL :    MAL12345678X

Maksud bagi setiap Kod Produk adalah seperti yang berikut:

A:         Ubat terkawal (Ubat preskripsi)

X:         Ubat terkawal tanpa preskripsi atau ubat over-the-counter (OTC)

T:         Ubat tradisional

N:        Suplemen kesihatan contohnya vitamin atau mineral

 

Pelekat Hologram FarmaTagTM

Ketulenan Pelekat Hologram boleh disemak menggunakan :

a. Dekoder

Pengguna juga boleh memeriksa ketulenan hologram FarmaTagTM yang terdapat pada kotak produk menggunakan dekoder yang terdapat di semua premis farmasi berlesen dan pejabat Cawangan Penguatkuasaan Farmasi di setiap negeri.

b. Aplikasi FarmaTag Checker

Aplikasi ini boleh di muat turun secara percuma daripada Google Play, App Store atau Huawei AppGallery.

 

Sebelum menggunakan ubat-ubatan, pastikan produk tersebut mempunyai Nombor Pendaftaran MAL dan Pelekat Hologram FarmaTagTM. Pengguna juga boleh menyemak status pendaftaran produk farmaseutikal melalui:

a. Laman sesawang Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA)

Pautan laman sesawang NPRA adalah https://www.npra.gov.my/. Pengguna boleh menggunakan butang                “Produk Status” untuk memulakan pencarian.  

b. Aplikasi MediQuest

Aplikasi ini boleh dimuat turun secara percuma melalui aplikasi Android Google Play (untuk pengguna                  telefon bimbit jenis android) atau OS Apps Store (untuk pengguna telefon bimbit jenis iPhone).

All pharmaceutical products including health supplements and traditional preparations must be registered with the Drug Control Authority (DCA) of Malaysia before being marketed in Malaysia. Evaluation of the products' quality, safety and efficacy (except for traditional preparations and health supplements) are carried out to ensure safety to the public.

This to ensure that products registered with the DCA are safe to be taken by the public. Products registered with the DCA has two main features, the registration number and genuine hologram sticker. The registration number starts with 'MAL', followed by eight numbers, and ending with the letter T,A,X or N.

To check the list of products registered with the DCA, visit the official website of the National Pharmaceutical Regulatory Agency, www.npra.gov.my. Click on the 'Registered Product Search' (Quest 3) and enter the details of the product to start the search.

To check the authenticity of the hologram sticker, use the Meditag hologram decoder available at the nearby pharmacy shop.

Perkhidmatan estetik adalah diklasifikasikan sebagai rawatan perubatan dan mestilah dijalankan oleh pengamal perubatan berdaftar. Ianya hanya boleh diiklankan oleh klinik / hospital swasta yg dilesen/berdaftar oleh CKAPS sahaja dengan kelulusan daripada LIU.

Aesthetic services are categorised as medical treatment and should be conducted by a registered medical practitioner. It can only be advertised by clinics/ private hospitals that are licensed/ registered by CKAPS with the approval from MAB.

LIU tidak memberi kelulusan kepada iklan berkaitan perkhidmatan yang ditawarkan oleh pusat kecergasan. Menurut S4A Akta Ubat (Iklan dan Penjualan) 1956, kelulusan iklan hanya boleh diberikan kepada empat fasiliti iaitu klinik swasta, hospital swasta, makmal perubatan swasta dan klinik radiologikal swasta yang dioperasi oleh pengamal perubatan berdaftar yang mempunyai sijil amalan tahunan yang sah di bawah Medical Act 1971.

MAB does not approved advertisements related to services offered by fitness centers. According S4A Medicines (Advertisement and Sale) Act 1956, approval of advertisement can only be given to 4 facilities which are private clinic, private hospital, private medical laboratory and private radiological clinic operated by a registered medical practitioner having a valid annual practicing certificate under the Medical Act 1971.

Minuman Tongkat Ali dan Kacip Fatimah atau sebarang produk makanan atau minuman adalah diklasifikasikan sebagai produk makanan dan dikawal oleh Program Keselamatan dan Kualiti Makanan, Kementerian Kesihatan Malaysia. Iklan produk makanan tidak memerlukan kelulusan LIU. Walau bagaimanapun, iklan produk makanan tidak dibenarkan membuat sebarang tuntutan perubatan, seperti meningkatkan keupayaan seksual, mengurangkan sakit-sakit sendi, menurunkan paras gula dalam darah dan sebagainya. Sebarang pertanyaan berkaitan pengiklanan produk makanan boleh layari laman sesawang rasmi BKKM di https://hq.moh.gov.my/fsq/  atau melalui telefon rasmi 03-8885 0796 / 03-8885 0797.

Tongkat Ali and Kacip Fatimah drinks or any food or beverage products are classified as a food product and are regulated by Food Safety and Quality Division, Ministry of Health. Advertising for food products is not under the purview of Medicine Advertisements Board and thus does not require approval from MAB. However, advertisements of food products are not allowed to make any medical claims, such as enhancing sexual performance, reducing joint pain, lowering blood sugar level and so on. For any inquiries regarding the advertising of food products, please visit the official website of FSQD at https://hq.moh.gov.my/fsq/ or via official telephone 03-8885 0796 / 03-8885 0797.

Sebarang kelulusan pada format iklan adalah berdasarkan kepada Akta Ubat (Iklan dan Penjualan) 1956 dan peraturannya. Selain itu, semua format iklan perlu mematuhi garis panduan pengiklanan dan polisi yang dikeluarkan oleh Lembaga Iklan Ubat. Mana-mana tuntutan dan format iklan yang tidak mematuhi akta, garispanduan dan polisi, LIU berhak meminda tuntutan dan format tersebut.

Approval for any advertisement format is based on the Medicines (Advertisement and Sale) Act 1956 and its regulations. In addition, advertisement formats must also comply with advertising guidelines and policies issued by the MAB. MAB has the right to amend any claims and advertisement formats that do not comply with the act, guidelines, and policies.

Pindaan pada susun atur format tanpa mengubah kandungan iklan yang telah diluluskan oleh LIU adalah dibenarkan tanpa memerlukan kelulusan daripada LIU. Walaubagaimanapun pihak pemohon perlu memaklumkan dengan membuat notifikasi kepada sekretariat melalui emel untuk mengelakkan kekeliruan pegawai penguatkuasaan farmasi semasa proses saringan dijalankan.

Amendments to the layout format without altering the content of the advertisement that has been approved are permitted without requiring approval from MAB. However, the applicants must inform by notifying the secretariat via email to avoid any confusion with pharmacy enforcement officers during the screening process.

Sebarang jenis penyebaran maklumat mengenai produk dan perkhidmatan kesihatan boleh di klasifikasikan sebagai iklan termasuklah melalui internet. Kelulusan LIU adalah diperlukan sebelum ianya boleh dipaparkan kepada masyarakat.

Ya, LIU telah meluluskan beberapa iklan berkaitan produk farmaseutikal yang dijual dan dipasarkan oleh syarikat jualan langsung.

Sila semak sijil kelulusan yang telah dikeluarkan oleh LIU dan pastikan format yang dilampirkan telah ditandatangani oleh Setiausaha dan penterjemah LIU. Pastikan nombor kelulusan pada format iklan adalah sama seperti nombor pada sijil kelulusan iklan. Contoh nombor kelulusan iklan adalah: ‘KKLIU/1234/2004/ABC’.

Ya, kelulusan LIU masih diperlukan kerana pendaftaran produk dan pengiklanannya adalah dua perkara berbeza.

Pendaftaran sesuatu produk bergantung kepada keselamatan dan efikasi produk tersebut manakala LIU mengawal dari segi aspek pengiklanan produk. Ini bagi mengelakkan kekeliruan dikalangan masyarakat disamping memastikan iklan itu mematuhi keperluan Akta Ubat (Iklan & Penjualan) 1956 dan peraturan-peraturannya.

No, medicines without MAL registration number are considered unregistered products and are not allowed to be sold and advertised in Malaysia. Medicine Advertisements Board (MAB) will not approve application of unregistered product’s advertisement.

Tidak, ubat-ubatan yang tidak mempunyai nombor pendaftaran MAL merupakan produk tidak berdaftar dan tidak boleh dijual atau diiklankan di Malaysia. Lembaga Iklan Ubat (LIU) juga tidak akan memberi kelulusan kepada permohonan iklan produk ubat tidak berdaftar.

Aduan boleh dibuat melalui telefon, e-mel atau secara bertulis kepada Pengarah Kanan Perkhidmatan Farmasi. Anda juga boleh menghubungi pejabat Cawangan Penguatkuasa Farmasi yang berdekatan

Complaints can be lodge either by phone, e-mail or in writing to the Senior Director of Pharmaceutical Services. You can also contact the nearest Pharmacy Enforcement Branch office.

Semua produk kosmetik yang ingin dipasarkan di Malaysia perlu dinotifikasikan kepada Kementerian Kesihatan Malaysia. Dapatkan maklumat lanjut berkenaan prosedur notikikasi produk kosmetik melalui pautan ini https://www.npra.gov.my/index.php/en/cosmetic-main-page.html.

Sekiranya maklumat lanjut diperlukan, hubungi  pegawai yang bertugas di Unit Kosmetik di talian 03-78835537 atau emelkan ke kosmetik@npra.gov.my.

A cosmetic product needs to be notified by the Drug Control Authority (DCA). For further information please contact 0378835400 or www.npra.gov.my.

Pembuangan ubat ke dalam sumber air melalui sinki atau tandas boleh menyebabkan kesan pencemaran alam sekitar. Untuk makluman, loji kumbahan tidak berupaya merawat sisa kimia dalam air kumbahan, dan ini boleh menyebabkan pencemaran sistem pengairan. Selain itu, sisa ubat-ubatan yang mengandungi bahan kimia larut air boleh memasuki sistem pengairan dan seterusnya membahayakan hidupan akuatik.

Oleh yang demikian, pesakit dinasihatkan agar tidak membuang ubat-ubatan berlebihan atau ubat-ubatan yang telah luput ke dalam sumber air, sebaliknya pesakit disarankan agar memulangkan semula ubat-ubatan tersebut ke hospital atau klinik kesihatan kerajaan yang berdekatan agar pelupusan ubat boleh dilakukan dengan cara yang betul.

Ubat-ubatan boleh dikategorikan dalam 2 jenis, iaitu Ubat Terkawal dan ubat am. Ubat Terkawal merupakan ubat yang hanya boleh diperolehi dengan preskripsi doktor (sebagai contoh, ubat darah tinggi atau ubat

kencing manis), manakala ubat am merupakan ubat yang boleh dibeli tanpa preskripsi doktor (sebagai contoh, ubat suplemen kesihatan atau vitamin).

Pengkelasan ini boleh dikenalpasti berpandukan abjad yang digunakan pada hujung nombor pendaftaran ubat.  Abjad A digunakan untuk merujuk kepada ubat terkawal manakala abjad T dan X digunakan bagi ubat am.

Pegawai Farmasi KKM, dengan kelulusan daripada Ketua Pengarah Kesihatan (KPK) telah dibenarkan melakukan pekerjaan luar (lokum) sejak tahun 2006.

Walau bagaimanapun, berkuatkuasa 23 Mac 2011, kebenaran untuk melakukan lokum kepada semua Pegawai Farmasi telah ditangguhkan demi kepentingan penyampaian perkhidmatan kesihatan di KKM. Terkini, bilangan pegawai farmasi di komuniti farmasi adalah terhad dan menyebabkan waktu perkhidmatan yang terhad.

Maka Bahagian Perkhidmatan Farmasi (BPF) KKM telah mengkaji semula dan mengemaskini tatacara permohonan lokum sedia ada berdasarkan maklum balas dan isu-isu yang timbul sebelum ini. Jesteru, dengan persetujuan KPK, BPF KKM telah membenarkan Pegawai Farmasi KKM untuk melakukan lokum.  

Untuk keterangan lanjut sila rujuk pautan berikut:
http://www.pharmacy.gov.my/v2/ms/dokumen/syarat-syarat-melakukan-lokum-carta-alir-proses-permohonan-lokum.html
http://www.pharmacy.gov.my/v2/ms/dokumen/borang-permohonan-rekod-aktiviti-lokum-pegawai-farmasi-kkm.html

 

Terdapat Peraturan Permohonan Bantuan Perbelanjaan Kemudahan Perubatan Melibatkan Ubat. Peraturan ini digunapakai apabila ubat-ubatan tersebut tidak dapat disediakan atau dibekal oleh hospital kerajaan. Berikut disenaraikan prosedur permohonan pembiayaan perbelanjaan melibatkan ubat bagi penjawat awam yang masih bertugas:

  1. Pesakit mendapat rawatan di hospital / klinik kerajaan
  2. Perbelanjaan bagi pembekalan ubat diperaku (prescribed) oleh Pegawai Perubatan kerajaan dan disahkan tidak dapat dibekalkan/disediakan oleh hospital/klinik kerajaan boleh dipertimbangkan dengan syarat ubat tersebut disenaraikan di dalam senarai ubat-ubatan Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM)/hospital universiti. Permohonan dikemukakan menggunakan Borang Perubatan 1/09
  3. Permohonan diluluskan oleh Ketua Jabatan di mana pesakit  itu bertugas
  4. Bayaran perbelanjaan adalah ditanggung oleh jabatan di mana pesakit itu bertugas
  5. Pesakit menerima bekalan ubat-ubatan selepas permohonan diluluskan dan pembayaran dibuat oleh jabatan

Permohonan bagi pembekalan ubat untuk tempoh yang berpanjangan adalah dibenarkan. Namun begitu, kelulusan oleh Ketua Jabatan adalah tertakluk kepada had perbelanjaan bagi pembekalan ubat untuk tempoh tiga bulan sahaja bagi setiap permohonan. Pihak Tuan/Puan disyorkan untuk mengisi Borang Perubatan 1/09 serta mendapatkan kelulusan Ketua Jabatan terlebih dahulu.

Semua produk ubat-ubatan di Malaysia perlu berdaftar dengan Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) terlebih dahulu sebelum dipasarkan kepada pengguna termasuklah produk-produk yang dibuat di luar negara. Produk berdaftar adalah terjamin daripada segi Keselamatan (Safety), Kualiti (Quality) dan Keberkesanan (Efficacy). Produk berdaftar mempunyai nombor pendaftaran MAL (contoh MAL20125467T) dan label keselamatan Hologram pada pembungkusannya. Sekiranya sesuatu produk ubat tidak mempunyai  kedua-dua ciri ini, produk tersebut dikhuatiri tidak berdaftar dengan KKM. 

Semua ubat berdaftar mesti mempamerkan nombor pendaftarannya pada label atau pembungkusannya. No. pendaftaran dimulakan dengan huruf ‘MAL’ diikuti dengan 8 digit nombor dan di akhiri dengan huruf-huruf yang menunjukkan kategori pendaftaran produk tersebut iaitu :

Kategori pendaftaran produk:

A – ubat mengandungi racun terkawal (eg: antibiotik, darah tinggi)

X – ubat yang tidak mengandungi racun terkawal / OTC (eg: paracetamol, aspirin)

T - ubat tradisional (eg: Jamu, minyak urut, minyak gamat)

N – natural produk/ubat supplemen kesihatan (eg: minyak ikan kod, multivitamin, glucosamine)

H – Ubat Veterinar

 

Di samping itu juga, berkemungkinan terdapat kod pentadbiran yang digunakan oleh pihak Bahagian Regulatori Farmasi Negara diletakkan selepas kategori produk. Kod pentadbiran tersebut adalah :

 

C  – Contract Manufactured (the product is manufactured by a GMP certified contract manufacturer)

EFor Export Only (FEO) (the product is to be sold for export only and not for sale in the local market)

R –  Packed and/or repacked (the product is packed and/or repacked by an approved GMP certified packer and/or repacker)

SSecond source (the product is from a second source/ approved second manufacturer)

Y –  Orphan products

Z – Produk yang digezetkan sebagai berkadar sifar di bawah Akta Cukai Barang dan Perkhidmatan 2014, Perintah Cukai Barang dan Perkhidmatan (Pembekalan Berkadar Sifar) 2014.

 

Pengguna boleh menyemak status pendaftaran sesuatu produk melalui laman sesawang https://www.npra.gov.my / ATAU dengan menghubungi Bahagian Regulatori Farmasi Negara di talian 03-78835400.

Dalam laman sesawang tersebut boleh klik ikon ‘Produk Search’. Carian produk berdaftar boleh dibuat dengan menggunakan :

  • nama produk
  • nombor pendaftaran
  • nama pemegang pendaftaran
  • bahan-bahan aktif
  • nama pengilang/pengimport

Jika produk tersebut adalah produk yang berdaftar, status pendaftaran akan dipaparkan. Selepas memeriksa nombor pendaftaran, pengguna dinasihatkan untuk menyemak kesahihan label hologram melalui ahli farmasi di hospital, klinik atau premis farmasi berdekatan.

Selain itu, orang ramai juga boleh memuat turun aplikasi NPRA Product Status daripada Google Play Store bagi menyemak status pendaftaran produk tersebut.

All medicinal products in Malaysia, including imported medicines, must be registered with the Ministry of Health Malaysia (MOH)  before they can be sold or marketed to consumers. Registered products are guaranteed in terms of Safety, Quality and Efficacy. Registered medicines must carry both registration numbers (ie  MAL20125467T) and  Meditag Hologram labels on its label or packaging. A valid registration number begins with “MAL”, followed by 8-digit numbers and ends with an alphabet to indicate their registration category. The categories of registered product are as follows:

A – Controlled medicines
X – Over the counter medicines (OTC)
T – Natural Products/ Traditional Medicines
N – Health Supplements
H - Veterinary Products

In addition, there may be administrative codes used by the National Pharmaceutical Regulatory Agency after the product category. The administrative code is:

C  – Contract Manufactured (the product is manufactured by a GMP certified contract manufacturer)
E – For Export Only (FEO) (the product is to be sold for export only and not for sale in the local market)
R –  Packed and/or repacked (the product is packed and/or repacked by an approved GMP certified packer and/or repacker)
S – Second source (the product is from a second source/ approved second manufacturer)
Y –  Orphan products
Z – Products gazetted as zero-rated under the Goods and Services Tax Act 2014, Goods and Services Tax (Zero-Rated Supplies) Order 2014.

Users can check the registration status of a product through the https://www.npra.gov.my / OR by contacting the National Pharmaceutical Regulatory Agency at 03-78835400.

In that website you can click on the 'Product Search' icon. Search for registered products can be done using:

•    Product Name
•    Registration Number
•    Registration Holder Name
•    Active Ingridient
•    Manufacturer / Importer Name

If the product is a registered product, the registration status will be displayed. After checking the registration number, you are advised to check the validity of the hologram label through a pharmacist at nearby hospital, clinic or pharmacy.

In addition, people can also download the NPRA Product Status application from the Google Play Store to check the status of their product registration.

 

Aduan boleh dibuat melalui telefon, e-mel atau secara bertulis kepada Pengarah Kanan Perkhidmatan Farmasi. Anda juga boleh menghubungi pejabat Cawangan Penguatkuasa Farmasi yang berdekatan

Complaints can be lodge either by phone, e-mail or in writing to the Senior Director of Pharmaceutical Services. You can also contact the nearest Pharmacy Enforcement Branch office.

Terdapat Peraturan Permohonan Bantuan Perbelanjaan Kemudahan Perubatan Melibatkan Ubat. Peraturan ini digunapakai apabila ubat-ubatan tersebut tidak dapat disediakan atau dibekal oleh hospital kerajaan. Berikut disenaraikan prosedur permohonan pembiayaan perbelanjaan melibatkan ubat bagi penjawat awam yang masih bertugas :

  1. Pesakit mendapat rawatan di hospital/klinik kerajaan
  2. Perbelanjaan bagi pembekalan ubat diperaku (prescribed) oleh Pegawai Perubatan kerajaan dan disahkan tidak dapat dibekalkan/disediakan oleh hospital/klinik kerajaan boleh dipertimbangkan dengan syarat ubat tersebut disenaraikan dalam senarai ubat-ubatan Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM)/hospital universiti
  3. Permohonan dikemukakan menggunakan Borang Perubatan 1/09
  4. Permohonan diluluskan oleh Ketua Jabatan di mana pesakit itu bertugas
  5. Bayaran perbelanjaan adalah ditanggung oleh jabatan di mana pesakit itu bertugas
  6. Pesakit menerima bekalan ubat-ubatan selepas permohonan diluluskan dan pembayaran dibuat oleh jabatan
  7. Permohonan bagi pembekalan ubat untuk tempoh yang berpanjangan adalah dibenarkan
  8. Namun begitu, kelulusan oleh Ketua Jabatan adalah tertakluk kepada had perbelanjaan bagi pembekalan ubat untuk tempoh tiga bulan sahaja bagi setiap permohonan
  9. Pihak Puan disyorkan untuk mengisi Borang Perubatan 1/09 serta mendapatkan kelulusan Ketua Jabatan terlebih dahulu

Penggunaan testimoni dalam iklan produk mengurangkan berat badan seperti penyataan/visual/ilustrasi yang menunjukkan perubahan keadaan badan sebelum dan selepas pengambilan produk adalah dibenarkan dan hendaklah disokong dengan pengakuan pengguna berdasarkan Perenggan 4.4.4 Garis Panduan Kelulusan Pengiklanan Produk Ubat Berdaftar.

The use of testimonials in advertisement of weight loss product such as statements/ visuals/illustration that show changes in the body’s condition before and after taking the product is permitted and must be supported by the customer testimonial form as stated in Paragraph 4.4.4 Registered Medicinal Products Advertising Approval Guideline.

Tidak dibenarkan. Sebarang pindaan pada format iklan perlu diluluskan terlebih dahulu oleh LIU sebelum ianya boleh disiarkan kepada orang awam. 

This is not allowed. Any amendment on the advertisement format must be approved by the MAB before advertised to the public.

The applicant is required to get approval from MAB for any amendments intended for the approved advertisement format. The procedures for applying amendments are as follow:

  1. Applicants are required to fill in the Amendment Application Form (Borang Permohonan Pindaan Kelulusan Format Iklan). This form can be downloaded at the official portal of the Pharmacy Services Programme www.pharmacy.gov.my.
  2. The Amendment Application Form must be accompanied by:
    • Approval Form (original document)
    • Approved advertisement format (original document)
    • Five (5) copies of the advertisement format with the requested amendments (for advertisements other than website) AND three (3) copies of the advertisement format with the requested amendments (for website advertisements)
    • Relevant supporting documents (if any)
  3. Completed applications must be submitted to the Medicine Advertisements Board at the Pharmacy Services Programme counter or sent through post /courier.

Application for amendment is free, only allowed once and must be submitted within two (2) months from the date of approval on Approval Form.

Pemohon dikehendaki memohon kelulusan daripada LIU bagi sebarang pindaan yang ingin dilakukan ke atas format iklan yang telah diluluskan. Prosedur untuk permohonan pindaan adalah seperti berikut: 

  1. Pemohon dikehendaki mengisi dengan lengkap Borang Permohonan Pindaan Kelulusan Format Iklan. Borang ini boleh dimuat turun di portal rasmi Program Perkhidmatan Farmasi www.pharmacy.gov.my.
  2. Borang Permohonan Pindaan tersebut hendaklah disertakan dengan:
    • ​​​​​​​Borang Kelulusan (dokumen asal) 
    • Format iklan yang telah diluluskan (dokumen asal)
    • Lima (5) salinan format iklan dengan pindaan yang dimohon (bagi iklan selain laman sesawang) DAN tiga (3) salinan format iklan dengan pindaan yang dimohon (bagi iklan laman sesawang)
    • Dokumen sokongan yang berkaitan (jika ada) 
  3. Permohonan yang telah lengkap hendaklah dikemukakan kepada Lembaga Iklan Ubat sama ada melalui serahan tangan di kaunter Program Perkhidmatan Farmasi atau melalui pos/kurier.

Permohonan pindaan ini dibenarkan satu kali sahaja tanpa bayaran dan perlu dikemukakan kepada LIU dalam masa dua (2) bulan dari tarikh kelulusan pada Borang Kelulusan.
 

Piagam pelanggan kelulusan iklan daripada LIU adalah 5 hari bekerja bagi format iklan selain laman sesawang manakala 30 hari (termasuk hujung minggu dan cuti umum) bagi format iklan laman sesawang.

The client charter of advertisement approval from MAB is 5 working days for advertisement format other than website while 30 days (including weekends and public holidays) for website format.

Tugas pemantauan dan kawalan iklan bagi semua produk kesihatan termasuk produk syarikat jualan langsung dilakukan oleh Seksyen Koordinasi Saringan Iklan Ubat (SKSaIU), Cawangan Kawalan Iklan, Bahagian Penguatkuasaan Farmasi. Proses saringan iklan produk dan perkhidmatan kesihatan merangkumi semua jenis media dan tugas ini juga dibantu oleh Cawangan Penguatkuasaan Farmasi di setiap negeri. 

Fungsi Lembaga Iklan Ubat hanya memproses permohonan kelulusan iklan daripada semua pemegang pendaftaran produk termasuk syarikat jualan langsung. 
 

 

The monitoring and control of advertisements for all pharmaceutical products, including direct selling company products, are carried out by the Medicine Advertisements Screening Coordination Section, Advertisement Control Branch, Pharmacy Enforcement Division. The advertisement screening process for pharmaceutical products and healthcare services encompasses all types of media and is further assisted by the Pharmacy Enforcement Divisions in each state. 

The role of MAB is solely to process approval applications for advertisements submitted by all product registration holders, including direct selling companies. 
 

Ya, kelulusan LIU masih diperlukan kerana pendaftaran produk dan pengiklanannya adalah dua perkara berbeza. Pendaftaran sesuatu produk bertujuan untuk memastikan kualiti, keselamatan dan efikasi produk tersebut dan adalah di bawah kuasa Pihak Berkuasa Kawalan Dadah manakala LIU mengawal dari segi aspek pengiklanan produk. Ini bagi mengelakkan kekeliruan dalam kalangan masyarakat di samping memastikan iklan itu mematuhi keperluan Akta Ubat (Iklan & Penjualan) 1956 dan peraturan-peraturannya.

Yes, approval from MAB is still required because product registration and product advertisement are two distinct matters. The registration of a product aims to ensure quality, safety and efficacy of the product and are under jurisdiction of the Drug Control Authority (DCA) whereas MAB only controls product advertisements. This is to protect consumers from misleading advertisements and to ensure all advertisements published comply with the requirements of the Medicines (Advertisement and Sale) Act 1956 and its Regulations.

Pengguna perlu isi Borang Pendaftaran Pengguna Intranet dan hantar kepada Seksyen Pengurusan Maklumat Farmasi, Bahagian Perkhidmatan Farmasi.

Applicant is required to fill in the Borang Pendaftaran Pengguna Intranet form and submit to Seksyen Pengurusan Maklumat Farmasi, Bahagian Perkhidmatan Farmasi.

The amendments of the MOH Drug Formulary is available at www.pharmacy.gov.my for reference within 2 weeks after the MOH Drug List Panel Review Meeting.

Boleh, Sistem Pendispensan Ubat Bersepadu (SPUB) membolehkan anda mendapatkan bekalan ubat susulan dari mana-mana fasiliti kesihatan terdekat dengan anda. Namun anda perlu memberitahu pegawai farmasi anda bahawa anda ingin menggunakan perkhidmatan SPUB.

Yes, you can. Through the Integrated Drug Dispensing System, you may now obtain the remaining prescription fill from any nearest government health facility. Just inform your pharmacist in order for you to utilise this service.

Buat masa ini, tidak semua fasiliti KKM menyediakan perkhidmatan ini.

Untuk maklumat lanjut berkenaan UMP1M ini, sila hubungi pegawai farmasi di fasiliti kesihatan kerajaan terdekat anda.

Sila rujuk graf Bilangan Farmasi Komuniti di Malaysia Mengikut Negeri dalam menu statistik. 

Refer to the Number of Pharmacy Community in Malaysia according to States which is available in the Statistics Menu.

Orang ramai yang berminat boleh merujuk maklumat di SINI

Buat masa ini, tidak semua fasiliti KKM menyediakan perkhidmatan ini. Untuk maklumat lanjut berkenaan UMP1M ini, sila hubungi pegawai farmasi di fasiliti kesihatan kerajaan terdekat anda.
(Rujuk senarai fasiliti yang menawarkan perkhidmatan UMP1M)

Pegawai Farmasi KKM, dengan kelulusan daripada Ketua Pengarah Kesihatan (KPK) telah dibenarkan melakukan pekerjaan luar (lokum) sejak tahun 2006.

Walau bagaimanapun, berkuatkuasa 23 Mac 2011, kebenaran untuk melakukan lokum kepada semua Pegawai Farmasi telah ditangguhkan demi kepentingan penyampaian perkhidmatan kesihatan di KKM. Terkini, bilangan pegawai farmasi di komuniti farmasi adalah terhad dan menyebabkan waktu perkhidmatan yang terhad.

Maka Bahagian Perkhidmatan Farmasi (BPF) KKM telah mengkaji semula dan mengemaskini tatacara permohonan lokum sedia ada berdasarkan maklum balas dan isu-isu yang timbul sebelum ini. Jesteru, dengan persetujuan KPK, BPF KKM telah membenarkan Pegawai Farmasi KKM untuk melakukan lokum.  

Untuk keterangan lanjut sila rujuk pautan berikut:
http://www.pharmacy.gov.my/v2/ms/dokumen/syarat-syarat-melakukan-lokum-carta-alir-proses-permohonan-lokum.html
http://www.pharmacy.gov.my/v2/ms/dokumen/borang-permohonan-rekod-aktiviti-lokum-pegawai-farmasi-kkm.html

 

Sistem PhIS/ CPS dijangka akan dimulakan di 21 fasiliti pilot KKM pada Mac 2013 dan akan digunapakai di semua fasiliti Hospital dan Klinik Kesihatan KKM seluruh negara.

Produk (8)

Produk minuman adalah dikategorikan sebagai makanan. Oleh yang demikian, produk ini dikawal oleh pihak Bahagian Keselamatan dan Kualiti Makanan (BKKM). Produk makanan dan minuman tidak perlu berdaftar dengan KKM.

Walaubagaimanapun, produk makanan adalah dilarang untuk membuat sebarang tuntutan perubatan. Untuk sebarang maklumat lanjut berkaitan produk tersebut, hubungi BKKM di 03-8885 0797. Secara umumnya, amalan gaya hidup sihat melalui pengambilan diet yang seimbang serta senaman yang bersesuaian merupakan cara yang terbaik bagi menangani masalah berat badan berlebihan.

Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) melalui Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) hanya berkuasa mengawal pendaftaran produk farmaseutikal dan kosmetik. Ini tidak termasuk produk kesihatan yang dikategorikan sebagai makanan. Secara umumnya, penggunaan sebarang produk makanan atau penjagaan diri lazimnya bergantung pada budi bicara pengguna itu sendiri.

Semua produk kecantikan atau kosmetik perlu mendapat notifikasi yang diberikan oleh Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) sebelum dipasarkan di Malaysia. Maklumat lanjut boleh diperoleh melalui Unit Kosmetik, Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) untuk mendapatkan maklumat dengan lebih lanjut berkenaan prosedur notifikasi kosmetik. NPRA boleh dihubungi di 03-78835400 atau layari laman web rasmi NPRA di https://www.npra.gov.my. Klik pada 'Cosmetics' untuk memuat turun garis panduan yang digunakan untuk notifikasi produk kosmetik.

Penggunaan Logo halal adalah dibolehkan untuk produk kosmetik, dengan syarat mendapat persijilan halal oleh Jabatan Kemajuan Islam Malaysia atau Jakim. Walau bagaimanapun, Penggunaan logo halal ini bergantung kepada permohonan sijil oleh pihak pengilang/pengedar dan bukan merupakan keperluan mandatori.

Untuk maklumat lanjut berkaitan kosmetik, layari laman web NPRA www.npra.gov.my, klik kosmetik untuk memuatturun garis panduan berkaitan notifikasi produk kosmetik.

The use of halal logo is permitted for cosmetic products, provided that the product is certified halal by the Islamic Development Department of Malaysia or JAKIM. However, certification of halal depends on application by the manufacturer / distributor to JAKIM and is not a mandatory requirement for cosmetics notification in Malaysia. For more information on cosmetics, visit the National Pharmacy Regulatory Agency (NPRA) official website, www.npra.gov.my, click on cosmetics to download the notification guidelines for cosmetic products.

Pembuangan ubat ke dalam sumber air melalui sinki atau tandas boleh menyebabkan kesan pencemaran alam sekitar. Untuk makluman, loji kumbahan tidak berupaya merawat sisa kimia dalam air kumbahan, dan ini boleh menyebabkan pencemaran sistem pengairan. Selain itu, sisa ubat-ubatan yang mengandungi bahan kimia larut air boleh memasuki sistem pengairan dan seterusnya membahayakan hidupan akuatik.Oleh yang demikian, pesakit dinasihatkan agar tidak membuang ubat-ubatan berlebihan atau ubat-ubatan yang telah luput ke dalam sumber air, sebaliknya pesakit disarankan agar memulangkan semula ubat-ubatan tersebut ke hospital atau klinik kesihatan kerajaan yang berdekatan agar pelupusan ubat boleh dilakukan dengan cara yang betul.

Ubat-ubatan boleh dikategorikan dalam 2 jenis, iaitu Ubat Terkawal dan ubat am.

Ubat Terkawal merupakan ubat yang boleh diperolehi dengan preskripsi doktor (sebagai contoh, ubat darah tinggi atau ubat kencing manis), manakala ubat am merupakan ubat yang boleh dibeli tanpa preskripsi doktor (sebagai contoh, ubat suplemen kesihatan atau vitamin).

Maklumat lanjut berkaitan  klasifikasi ubat iaitu sama ada ubat tersebut digolongkan dalam Ubat Terkawal atau ubat am, boleh dirujuk pada ahli farmasi di hospital, klinik kesihatan atau farmasi komuniti.

Ada. 

Pemegang perakuan pendaftaran ubat-ubatan perlu melabel dan mengisytiharkan pada label sekiranya terdapat bahan berasaskan sumber haiwan seperti magnesium stearate, gliserin atau gelatin pada produk farmaseutikal. Jika gagal berbuat demikian, KKM berhak untuk membatalkan/menggantung pendaftaran ubat tersebut.

Penentuan sesuatu ubat bebas daripada sumber haiwan sama ada bovine, porsine dan lain-lain, melibatkan proses yang kompleks, namun dengan kecanggihan teknologi terkini, sumber bahan haiwan boleh disahkan.

Muzakarah Jawatankuasa Majlis Fatwa Kebangsaan menyatakan bahawa ubat berunsurkan sumber yang ditegah hanya diharuskan sekiranya tiada ubat daripada sumber halal lain, dan digunakan dalam keadaan darurat. Sila hubungi JAKIM untuk maklumat lanjut.

Yes, there are.

Pharmaceutical product registration holders must label, and declare on the label, if the product contains animal-derived materials such as magnesium stearate, glycerine or gelatine. Should the company fail to do so, the MOH has the right to suspend or deregister said product.

Even though determining whether a medicine is free from animal-derived substances be it bovine, porcine or other involves a complex process, detection is possible with the current advanced technology available.

The National Fatwa Council Committee convened and decided that pharmaceuticals/medicines containing prohibited substances should only be consumed if there are no other medicine of halal source available, and it is used in an emergency. Please contact JAKIM for more information.

Kerjaya (16)

Permohonan mestilah menggunakan borang Permohonan Pertukaran KKM (LAMPIRAN D) dan dihantar melalui Ketua Jabatan dan Timbalan Pengarah Kesihatan Negeri (Farmasi) kepada Bahagian Sumber Manusia, KKM.

Applicant is required to fill in the Permohonan Pertukaran KKM (LAMPIRAN D) form and submit to Bahagian Sumber Manusia, KKM through Head of Department and State Deputy Health Director (Pharmacy).

Kebiasaannya, Persatuan Farmasi Malaysia (MPS) menganjurkan sesi tutorial bagi calon peperiksaan. Untuk maklumat lanjut, bolehlah melayari laman web www.mps.org.com.my

  1. Dangerous Drug Act 1952 (Act 234) and Drug Dependants (Treatmentand Rehabilitation) Act 1983 (Act 283), Regulations and Rules
  2. Malaysian Laws on Poisons and Sale of Drugs
  3. Code of Conduct for Pharmacist and Bodies Corporate 2009
  1. Terdapat sebanyak 50 soalan Multiple Choice Questions (MCQ) dan 5 soalan esei pendek dalam bentuk “open book format”.
  2. Calon perlu menjawab semua soalan dalam tempoh 3 jam 30 minit.

3 kali setahun iaitu pada bulan Mac, Jun dan November.

Golongan yang telah berdaftar di luar negara serta mempunyai kelayakan ijazah farmasi yang diiktiraf oleh LFM. Mereka juga perlu lulus Peperiksaan Perundangan Farmasi.

  1. Pengecualian daripada menjalani latihan provisional tidak diberikan kepada golongan berkenaan. Pemohon yang ingin berdaftar dengan Lembaga Farmasi Malaysia perlu menjalani latihan provisional selama setahun di premis latihan yang tersenarai di dalam Jadual Kedua, Akta Pendaftaran Ahli Farmasi 1951.
  2. Walaubagaimanapun,bagi pemohon yang mempunyai kelayakan PhD dalam bidang farmasi, mereka boleh diberikan pengecualian dari perkhidmatan wajib,namun sekiranya mereka belum menjalani latihan provisional, mereka perlu menjalani latihan provisional terlebih dahulu dan lulus Peperiksaan Perundangan Farmasi sebelum layak diberikan pendaftaran penuh.

Seseorang yang ingin berdaftar dengan Lembaga Farmasi Malaysia perlu:

  1. Mempunyai kelayakan ijazah farmasi yang diiktiraf oleh LFM
  2. Telah menjalani latihan provisional (pupilage) tidak kurang dari tempoh setahun
  3. Lulus Peperiksaan Perundangan Farmasi yang dikendalikan oleh LFM
 

Bagi warga negara asing, syarat tambahan yang berikut perlu dipenuhi oleh pemohon:

  1. Warga asing yang isteri/suami adalah warganegara Malaysia yang memiliki kelulusan farmasi yang diiktiraf oleh LFM dan telah mendaftar dengan badan luar negara yang juga diiktiraf oleh LFM 
  • LGS tidak akan dikeluarkan kecuali:
    selepas tempoh 1 tahun dari tarikh meletak jawatan dari kerajaan;
  • LFM telah menerima yang berikut:
    1. Pengesahan Lesen Racun Jenis 'A' telah dipulangkan kepada Bahagian Penguatkuasa Farmasi, ATAU
    2. Pengesahan pekerjaan.

 

  1. Bukan tajaan JPA sahaja tetapi tertakluk kepada syarat-syarat berikut:
    Selepas 1 tahun khidmat wajib dari tarikh melaporkan diri sebagai FRP;
  2. Memilih untuk menceburi industri farmaseutikal tempatan/komuniti farmasi tempatan/ hospital swasta tempatan/ IPT tempatan;
  3. Memilih untuk meletak jawatan dari perkhidmatan kerajaan.

Mereka yang terlibat masih perlu mematuhi perjanjian biasiswa/pinjaman dengan JPA untuk berkhidmat dalam perkhidmatan awam mengikut tempoh dalam perjanjian berkenaan.

  1. FRP yang didaftarkan mulai tahun 2011 diberikan notis 1 tahun khidmat wajib secara automatik.
  2. FRP yang telah diberikan notis khidmat wajib dan layak untuk menukar notis berkenaan ke notis 1 tahun khidmat wajib.

Pegawai Farmasi KKM, dengan kelulusan daripada Ketua Pengarah Kesihatan (KPK) telah dibenarkan melakukan pekerjaan luar (lokum) sejak tahun 2006.

Walau bagaimanapun, berkuatkuasa 23 Mac 2011, kebenaran untuk melakukan lokum kepada semua Pegawai Farmasi telah ditangguhkan demi kepentingan penyampaian perkhidmatan kesihatan di KKM. Terkini, bilangan pegawai farmasi di komuniti farmasi adalah terhad dan menyebabkan waktu perkhidmatan yang terhad.

Maka Bahagian Perkhidmatan Farmasi (BPF) KKM telah mengkaji semula dan mengemaskini tatacara permohonan lokum sedia ada berdasarkan maklum balas dan isu-isu yang timbul sebelum ini. Jesteru, dengan persetujuan KPK, BPF KKM telah membenarkan Pegawai Farmasi KKM untuk melakukan lokum.  

Untuk keterangan lanjut sila rujuk pautan berikut:
http://www.pharmacy.gov.my/v2/ms/dokumen/syarat-syarat-melakukan-lokum-carta-alir-proses-permohonan-lokum.html
http://www.pharmacy.gov.my/v2/ms/dokumen/borang-permohonan-rekod-aktiviti-lokum-pegawai-farmasi-kkm.html

 

Yes, a pharmacist on study leave is required to collect 40 CPD points per year

Ya, Pegawai Farmasi yang cuti belajar perlu mengumpul 40 mata CPD setahun.

Kawalan kendiri tidak dibenarkan di bawah Akta Ubat (Iklan dan Penjualan) 1956 dan PLIU 1976. Tertakluk kepada Peraturan 5(1) PLIU 1976, semua iklan mesti diluluskan oleh LIU sebelum disiarkan kepada orang awam. Walau bagaimanapun, Bahagian Penguatkuasaan Farmasi sedang dalam proses pindaan Akta Ubat (Iklan dan Penjualan) 1956 dan PLIU 1976. Penglibatan dan cadangan daripada pihak berkepentingan boleh dikemukakan kepada Bahagian Penguatkuasaan Farmasi, KKM.

Self-regulation is not permissible under Medicines (Advertisement and Sale) Act 1956 and MABR 1976. Subject to R5(1) MABR 1976, all advertisement must be approved by MAB prior to publication. Pharmacy Enforcement Division is in the process of revising Medicines (Advertisement and Sale) Act 1956 and MABR 1976. Stakeholders’ involvement and input can be submitted to the Pharmacy Enforcement Division, MOH.

Perbezaan utama dalam garis panduan baharu ialah penambahan contoh untuk menjelaskan konteks garis panduan dengan lebih baik. Selain itu, garis panduan baharu juga mengandungi infografik carta keputusan, panduan mengisi borang permohonan, borang permohonan untuk permohonan baru dan pindaan, format surat sokongan selebriti dan keterangan pelanggan, dan notis rayuan kepada Menteri Kementerian Kesihatan Malaysia. 

Terdapat juga perubahan peruntukan dalam garispanduan baharu seperti siaran akhbar produk baharu kini dibenarkan untuk diterbitkan lebih daripada satu kali; produk suplemen boleh ditawarkan sebagai hadiah percuma dengan pembelian produk yang sama; dan kenyataan wajib "Ini adalah ubat/produk tambahan/produk tradisional" telah dikeluarkan dari format iklan turut dinyatakan dalam garis panduan baharu.
 

The main difference in the new GP is the insertion of examples to better explain the context of the GP. Besides, the new GP also consolidates infographic of decision tree, guideline to fill up the application form, application form for new application and amendment, format of celebrity endorsement and customer testimony and the appeal notice to Minister of Ministry of Health Malaysia. 

There are also changes in the provisions within the new guidelines, such as press release of NCE products is now allowed to be published more than one time; supplement products are allowed to be offered as gift for the purchase of the same product; and mandatory statement “This is a medicine/ supplement/ traditional product” has been removed from advertisement format has also been stated in the new guidelines.
 

Program kesedaran penyakit atau kempen pendidikan kesihatan yang bertujuan mewujudkan kesedaran tentang kesihatan dan penyakit tanpa mempromosi produk ubat adalah dibenarkan kerana tiada pelanggaran di bawah Seksyen 4B Akta Ubat (Iklan dan Penjualan) 1956. Pihak penganjur hendaklah sentiasa memastikan tiada sebarang iklan berkaitan produk ubat-ubatan disiarkan atau dipamerkan semasa program dijalankan. 

Disease awareness programmes or health education campaign aiming to create awareness on health and diseases without promoting health products is permissible as there are no violations under S4B Medicines (Advertisement & Sale) Act 1956. The organizers should always ensure that no advertisements related to medicinal products are displayed or exhibited during the program.

Merujuk kepada Seksyen 4B Akta Ubat (Iklan dan Penjualan) 1956, 

(1)Tiada seseorang pun boleh mengambil apa-apa bahagian dalam penyiaran apa-apa iklan yang merujuk kepada apa-apa artikel, atau artikel-artikel daripada apa-apa jenis, dalam keadaan yang direncanakan untuk mempengaruhi penggunaan artikel atau artikel-artikel daripada jenis itu sebagai ubat, alat atau penyembuh, bagi maksud merawat atau mencegah penyakit atau keadaan manusia selain penyakit dan keadaan yang dinyatakan dalam subseksyen 3(1), melainkan jika iklan itu telah diluluskan oleh Lembaga Iklan Ubat.

Sehubungan dengan itu, iklan produk veterinar yang digunakan untuk haiwan bukan di bawah bidang kuasa Lembaga Iklan Ubat. Selain itu, Garis Panduan Kelulusan Pengiklanan Produk Ubat Berdaftar juga menetapkan bahawa panduan ini tidak terpakai kepada iklan produk veterinar (Perenggan 1.3 Skop Pemakaian).
 

According to Section 4B Medicines (Advertisement & Sale) Act 1956, 

(1)No person shall take any part in the publication of any advertisement referring to any article, or articles of any description, in terms which are calculated to lead to the use of that article of that description as a medicine, an appliance or a remedy for the purpose of treatment or prevention of diseases or conditions of human beings other than the diseases and conditions specified in subsection 3(1), unless such advertisement has been approved by the Medicine Advertisements Board.

Therefore, advertisements of registered veterinary products which is of animal use are not under the purview of MAB. Besides, Registered Medicinal Products Advertising Approval Guidelines has also stipulated that these guidelines do not apply to advertising on veterinary product (Paragraph 1.3 Scope of Use).
 

Orang ramai yang berminat boleh merujuk Community Pharmacy Benchmarking Guideline 2011.