Radiopharmaceutical Preparation and Quality Control: Technical Documents Submission Guidance 1st Edition (2025)

Selaras dengan keperluan Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) Guide to Good Practices for the Preparation of Medicinal Products in Healthcare Establishments, KKM telah mengambil inisiatif untuk memastikan aktiviti penyediaan dan kawalan kualiti radiofarmaseutikal baharu dijalankan secara selamat dan berkesan. Pendekatan ini turut disokong dengan penerbitan terkini daripada European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging (EJNMMI), European Association of Nuclear Medicine (EANM) dan International Atomic Energy Agency (IAEA) yang menjadi panduan tambahan bagi aspek penyediaan radiofarmaseutikal.

Sehubungan itu, laporan teknikal penyediaan dan kawalan kualiti radiofarmaseutikal merupakan salah satu keperluan yang perlu dipenuhi oleh fasiliti perubatan nuklear bagi permohonan penggunaan radiofarmaseutikal baharu di fasiliti masing-masing. Penerbitan garis panduan ini adalah bertepatan pada waktunya bagi membantu ahli farmasi fasiliti perubatan nuklear menyediakan dokumen yang diperlukan bagi penyediaan laporan teknikal secara sistematik.

Sila rujuk senarai semak bagi permohonan Laporan Teknikal Part 1 dan Laporan Teknikal Part 2 (jika berkaitan). Semua permohonan laporan teknikal oleh fasiliti perubatan nuklear perlu mematuhi tatacara yang ditetapkan dalam panduan ini dan diemel secara rasmi kepada Pengarah Bahagian Amalan dan Perkembangan Farmasi, KKM dan Timbalan Pengarah Cawangan Penjagaan Farmaseutikal, Bahagian Amalan dan Perkembangan Farmasi, KKM.