Pencapaian Objektif Kualiti 2025

Tarikh: 30 Januari 2026 - 10:10am
Kategori statistik: 
Objektif Kualiti

Tempoh pencapaian: Januari - Disember 2025

 

(A) Bahagian Dasar dan Perancangan Strategik Farmasi

 

Bil.

Indikator

Sasaran

Pencapaian

1.

Peratus Pegawai Farmasi dan Penolong Pegawai Farmasi mencapai keperluan mata CPD minima tahunan yang ditetapkan (Program Perkhidmatan Farmasi IPKKM) dalam tempoh 1 tahun

100%

100%

(600/600)

2.

Sebut harga diproses dalam tempoh 45 hari bermula dari tarikh tutup iklan sehingga penyediaan SST

100%

100%

(6/6)

3.

Purata peratus ketersediaan sistem atas talian Program Perkhidmatan Farmasi

99%

99.70%

 

(B) Bahagian Amalan dan Perkembangan Farmasi

 

Bil.

Indikator

Sasaran

Pencapaian

1.

Penilaian Teknikal ubat-ubatan di dalam FUKKM yang ditender, akan diproses dalam tempoh 18 hari bekerja selepas menerima dokumen dan sampel tender

85%

100%

(242/242)

2.

Penilaian Kewangan ubat-ubatan di dalam FUKKM yang ditender, akan diproses dalam tempoh 10 hari bekerja selepas diluluskan oleh Jawatankuasa Penilaian Teknikal Ubat-ubatan

100%

100%

(567/567)

3.

Peratus fasiliti farmasi yang mendapat tahap pematuhan baik melalui Audit Dalam Amalan Farmasi (ADAF)

80%

99.63%

(533/535)

 

(C) Bahagian Regulatori Farmasi Negara

 

Bil.

Indikator

Sasaran

Pencapaian

1.

Peratus permohonan produk yang dinilai semasa proses pra-penilaian (screening) dalam tempoh masa 30 hari bekerja bagi semua kategori produk

95%

97.41%

(4,932/5,063)

2.

Sampel pemantauan produk di pasaran yang diterima mesti dianalisis dalam tempoh 110 hari bekerja

100%

100%

(2,032/2,032)

3.

Pengendalian aduan produk berdaftar dan kosmetik bernotifikasi:
Aduan diterima, diambil tindakan dalam masa 14 hari

100%

100%

(1,035/1,035)

4.Peratus alat dikalibrasi dan diselenggara mengikut jadual tahunan yang ditetapkan100%

100%

(2,067/2,067)

5.Peratus arahan panggil balik dikeluarkan dalam tempoh yang ditetapkan.
Tempoh yang ditetapkan: tidak melebihi satu (1) hari bekerja dari tarikh keputusan diambil dalam Mesyuarat Jawatankuasa Teknikal Kualiti dan Keselamatan Produk & Kosmetik (JTKKPK)		85%

100%

(14/14)

6.Semua sampel aduan akan selesai dianalisis dalam tempoh 30 hari bekerja dari tarikh diterima100%

100%

(75/75)

7.Bilangan permohonan penilaian pelan susun atur premis pengilang yang lengkap, selesai dinilai dalam tempoh 20 hari bekerja90%

93.52%

(101/108)

8.Peratus laporan tindakan pembetulan dan pencegahan (CAPA) bagi pemeriksaan GCP/GLP/BE/EC dinilai dalam masa 30 hari bekerja.
Nota: GCP: Good Clinical Practice; GLP: Good Laboratory Practice; BE: Bioequivalence; EC: Ethics Committee		100%

100%

(74/74)

9.Peratus Sijil Lot Release vaksin dan produk plasma dikeluarkan dalam masa 6 hari bekerja selepas produk tiba di gudang produk95%

99.70%

(334/335)

10.Peratus laporan Adverse Drug Reaction (ADR) dan Adverse Event Following Immunisation (AEFI) yang mencapai vigiGrade Completeness Score melebihi 0.585%

90.75%

(27,879/30,720)

11.Peratus lesen (Lesen Pengilang, Mengimport dan Pemborong) yang dikeluarkan tidak mempunyai sebarang kesilapan selepas lesen dihantar kepada syarikat100%

100%

(1,995/1,995)

12.Peratus purata masa hidup sistem di Bahagian Regulatori Farmasi Negara99%

99.48%

13.

Sebutharga diproses bermula dari tarikh tutup iklan sehingga SST (Surat Setuju Terima) dikeluarkan dalam masa:

 

45 hari bagi kategori perolehan: Perkhidmatan, Kerja serta Bekalan (Alat Tulis, Kelengkapan/Peralatan Pejabat, Aset Perubatan/Bukan Perubatan, dsb)

 

90 hari bagi kategori perolehan : Bekalan Bahan Kimia (Reagen, Reference Standard), Consumables, Alat Ganti Peralatan Makmal dan Perkhidmatan Kalibrasi Peralatan Makmal

 

100%

 

 

 

100%

 

 

100%

(15/15)

 

 

100%
(9/9)

Description: 
Senarai Pencapaian Objektif Kualiti bagi Program Perkhidmatan Farmasi untuk tahun 2025.