Manual for Sterile Preparations Edisi Ke-3 (2026)

Garis panduan komprehensif ini telah dikemas kini selaras dengan piawaian antarabangsa terkini. Manual ini merangkumi komponen utama Good Preparation Practice (GPP) bagi penyediaan farmaseutikal steril, termasuk rekonstitusi ubat sitotoksik, nutrisi parenteral, IV admikstur, ubat titis mata, dan radiofarmaseutikal steril.

Pematuhan terhadap garis panduan ini adalah amat penting bagi memastikan kualiti, keselamatan, dan keberkesanan produk yang dihasilkan, di samping menjamin keselamatan personel dan persekitaran, terutamanya ketika mengendalikan ubat-ubatan berbahaya (hazardous drugs).

Edisi ketiga ini menampilkan beberapa penambahbaikan signifikan untuk memastikan standard amalan terbaik. Ini termasuklah pengemaskinian protokol disinfeksi dan spesifikasi suhu inkubasi, perincian keperluan dokumen bagi laporan pengujian pihak ketiga (third-party testing), serta pengemaskinian parameter klasifikasi bilik bersih. Penambahan baharu seperti Deviation Reporting Form dan ruang komen pada senarai semak latihan personel juga telah disertakan bagi memantapkan lagi proses dokumentasi dan jaminan kualiti.