Penguatkuasaan Farmasi

Adakah terdapat kawalan dilakukan terhadap kandungan bahan berunsurkan haiwan pada produk farmaseutikal?

Ada. 

Pemegang perakuan pendaftaran ubat-ubatan perlu melabel dan mengisytiharkan pada label sekiranya terdapat bahan berasaskan sumber haiwan seperti magnesium stearate, gliserin atau gelatin pada produk farmaseutikal. Jika gagal berbuat demikian, KKM berhak untuk membatalkan/menggantung pendaftaran ubat tersebut.

Penentuan sesuatu ubat bebas daripada sumber haiwan sama ada bovine, porsine dan lain-lain, melibatkan proses yang kompleks, namun dengan kecanggihan teknologi terkini, sumber bahan haiwan boleh disahkan.

Muzakarah Jawatankuasa Majlis Fatwa Kebangsaan menyatakan bahawa ubat berunsurkan sumber yang ditegah hanya diharuskan sekiranya tiada ubat daripada sumber halal lain, dan digunakan dalam keadaan darurat. Sila hubungi JAKIM untuk maklumat lanjut.

Pengelasan Bahan Kimia Baru Sebagai Racun

Tarikh: 19 Februari 2021 - 2:52pm

Bahan kimia baru yang digunakan sebagai bahan aktif dalam penghasilan ubat-ubatan perlu dikelaskan sebagai racun dengan kelulusan daripada Lembaga Racun.

Pengeluaran kelulusan iklan

Tarikh: 18 November 2013 - 3:17pm

Iklan ubat dan perkhidmatan perubatan dan kesihatan yang ditawarkan oleh hospital swasta, klinik swasta, klinik radiologi swasta dan makmal perubatan swasta perlu mendapatkan kelulusan iklan daripada Lembaga Iklan Ubat sebelum ia boleh diiklankan

Pengeluaran kad kuasa / kad kuasa memeriksa kad pengenalan (JPN 1/12)

Tarikh: 18 November 2013 - 4:54pm

Kad kuasa/kad kuasa memeriksa kad pengenalan (JPN 1/12) ini dikeluarkan khusus untuk Pegawai  Farmasi yang berkhidmat di Kementerian Kesihatan Malaysia untuk menjalankan tugas-tugas penguatkuasaan.

Pengeluaran kebenaran mengimport ubat tidak berdaftar untuk tujuan eksport semula

Tarikh: 18 November 2013 - 5:19pm

Kebenaran ini diberi khusus untuk membolehkan pemohon membawa masuk ubat tidak berdaftar untuk tujuan dieksport semula, dimana produk tersebut bukan untuk pasaran tempatan.

Pengeluaran Kebenaran Import 'Test Kit' Yang Mengandungi Dadah Berbahaya/Bahan Psikotropik

Tarikh: 18 April 2013 - 3:07pm

Kebenaran ini diberikan kepada pemegang lesen racun jenis  A (Borong atau Borong dan Runcit) untuk mengimport 'test kit' yang mengandungi dadah berbahaya/bahan psikotropik.

Permohonan hendaklah dibuat dengan melengkapkan Borang Permohonan Kebenaran Import 'Test Kit' yang Mengandungi Dadah Berbahaya/Bahan Psikotropik.

Borang yang telah dilengkapkan hendaklah dihantar ke Bahagian Penguatkuasa Farmasi, KKM.

Pengeluaran Kebenaran Eksport Persediaan Mengandungi Dextromethorphan

Tarikh: 18 November 2013 - 5:25pm
dxm liquid

Kebenaran ini diberikan kepada pemegang lesen racun A (Borong atau Borong dan Runcit) yang layak untuk mengeksport persediaan yang mengandungi Dextromethorphan.

Permohonan boleh dibuat dengan menggunakan Borang Permohonan Kebenaran Eksport Persediaan Mengandungi Dextromethorphan.

Permohonan yang telah lengkap boleh dihantar ke Bahagian Penguatkuasa Farmasi, KKM.

Pengeluaran Lesen Borong Dadah Berbahaya

Tarikh: 7 March 2013 - 10:41am

Lesen ini dikeluarkan kepada pemegang lesen racun jenis  A (Borong atau Borong dan Runcit) yang layak untuk menjalankan transaksi jualan dadah berbahaya secara borong.

Permohonan hendaklah dibuat secara atas talian melalui http://www.myspikes.gov.my

Pengeluaran Kebenaran Import/Eksport Dadah Berbahaya/Bahan Psikotropik

Tarikh: 5 April 2019 - 10:22am

Kebenaran ini dikeluarkan kepada pemegang lesen racun jenis A yang layak untuk mengimport atau mengeksport dadah berbahaya atau bahan psikotropik. 

Panduan Permohonan Kebenaran Import/ Eksport Bahan Psikotropik dan Dadah Berbahaya disediakan kepada pemohon yang ingin membuat permohonan Kebenaran Import / Eksport Dadah Berbahaya dan Bahan Psikotropik (Import/ Export Authorization of Dangerous Drugs and Psychotropic Substances) yang dikeluarkan oleh Bahagian Penguatkuasaan Farmasi, Kementerian Kesihatan Malaysia. 

Pengeluaran Permit Import/Eksport Bahan Kimia Terkawal & Mesin Pembuat Ubat di bawah Perintah Kastam (Larangan Mengenai Import/Eksport)

Tarikh: 22 Oktober 2015 - 8:38pm

Permit ini dikeluarkan kepada pemegang lesen racun jenis A (Borong atau Borong dan Runcit) yang layak atau pemegang lesen racun jenis B yang layak untuk mengimport atau mengeksport bahan kimia prekursor. Permohonan hendaklah dibuat secara atas talian melalui http://epermit.dagangnet.com.

Halaman-halaman