Penguatkuasaan Farmasi

PENGUMUMAN! PENETAPAN FI BARU BAGI KELULUSAN LEMBAGA IKLAN UBAT

Pengumuman berkaitan pindaan fi permohonan bagi kelulusan Lembaga Iklan Ubat 

Sila ambil maklum bahawa mulai 1 Januari 2019 semua permohonan bagi kelulusan Lembaga Iklan Ubat perlu disertakan dengan kadar fi baharu seperti yang ditetapkan dalam pindaan peraturan berikut:

Peraturan-Peraturan Lembaga Iklan Ubat 1976 (Pindaan) 2018 iaitu:

8.       (3). Setiap permohonan untuk mendapatkan kelulusan iklan hendaklah disertakan dengan fi sebanyak tiga ratus ringgit

PENGUMUMAN BERKAITAN PINDAAN FEE LESEN/ PERMIT

Pengumuman berkaitan pindaan fee lesen/ permit 

Sila ambil maklum bahawa mulai 1 Januari 2019 semua permohonan lesen dan permit perlu disertakan dengan kadar fee baharu seperti yang ditetapkan dalam pindaan peraturan berikut:

I)  Di bawah Peraturan 28 Peraturan-Peraturan Racun (Pindaan) 2018 iaitu :

    28. (1) An Application for a licence under the Act shall be accompanied by the following fees:

                a. RM 300.00 for Type A licence

Panduan Permohonan Kebenaran Import/ Eksport Bahan Psikotropik dan Dadah Berbahaya

Panduan ini disediakan kepada pemohon yang ingin membuat permohonan Kebenaran Import / Eksport Dadah Berbahaya dan Bahan Psikotropik (Import/ Export Authorization of Dangerous Drugs and Psychotropic Substances) yang dikeluarkan oleh Bahagian Penguatkuasaan Farmasi, Kementerian Kesihatan Malaysia. 

Panduan ini menerangkan syarat-syarat pemohon dan permohonan, serta menjelaskan tatacara permohonan.

Melayu

Pengumuman Mengenai: Pengimportan Polymyxin termasuk polymyxin B dan polymyxin E (Colistin)

Sila ambil maklum bahawa berkuatkuasa pada 1 Mac 2018, setiap pengimportan Polymyxin termasuk polymyxin B dan polymyxin E (Colistin) memerlukan kelulusan Permit Import (e-Permit) di bawah Perintah Kastam (Larangan Mengenai Import).

Panduan Umum Permohonan Anggaran Keperluan Tahunan (Kuota) bagi Dadah Berbahaya, Bahan Psikotropik dan Prekursor

Panduan umum ini adalah terpakai bagi syarikat yang memohon Anggaran Keperluan Tahunan (Kuota) bagi Dadah Berbahaya, Bahan Psikotropik dan Prekursor (tahunan dan juga tambahan) yang dikeluarkan oleh Bahagian Penguatkuasaan Farmasi, Kementerian Kesihatan Malaysia. 

Panduan ini menerangkan proses permohonan, syarat-syarat pemohon dan permohonan, serta borang-borang yang perlu dilengkapkan. 

 

Melayu

Borang Lantikan Pengedar Bagi Bahan Terkawal

Borang ini digunapakai bagi permohonan untuk:

i. Product Registration Holder melantik pengedar di Semenanjung, Sabah dan Sarawak

ii. Pengedar di Semenanjung melantik pengedar di Sabah dan Sarawak sekiranya Product Registration Holder tidak melantik pengedar di Sabah dan Sarawak

bagi produk terkawal (Alprazolam, Buprenorphine, Codeine, Dextromethorphan, Diazepam, Dihydrocodeine, Ephedrine, Methadone, Methylphenidate, Midazolam, Pethidine, Phentermine, Pseudoephedrine, Zolpidem, Zopiclone).

Melayu

Borang Permohonan Permit Membeli Dan Menggunakan Bahan Psikotropik Untuk Kegunaan Pengurusan Hidupan Liar

Borang permohonan yang dilampirkan adalah terpakai untuk permohonan membeli dan menggunakan Bahan Psikotropik selain daripada Methadone dan Buprenorphine untuk kegunaan pengurusan hidupan liar.

Borang ini harus dikemukakan kepada Cawangan Penguatkuasaan Farmasi negeri yang berkenaan.

Melayu

Halaman-halaman